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1月3日，省药监局组织召开2024年第四季度暨全年医疗器械质量安全风险会商会。省局党组成员、副局长陈咏梅参加会议并讲话。

会议听取了部分市场监管局以及省局分局等单位第四季度医疗器械质量安全风险排查整治及全年风险排除整治工作经验亮点等情况的汇报，深入会商了第三季度风险清单销号情况，分析研判了第四季度风险排查及全省医疗器械质量安全形势，梳理总结了全年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，研究布置了2025年医疗器械质量风险会商重点任务。

会议指出，全省各级药品监管部门聚焦风险、综合治理，全方位排查风险，全要素会商风险，全面彻底整治风险，医疗器械风险会商工作机制不断健全，质量安全风险管控能力持续提升，2024年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作成效明显。

会议强调，在肯定成绩的同时，各级监管部门必须清醒认识到，全省医疗器械质量安全仍然存在风险，离本质安全还有一定差距，在监管思路和方法上还需不断创新，在监管深度和广度上还需不断推进，在监管措施和力度上还需进一步强化。要进一步提高思想认识、牢牢抓住医疗器械质量安全风险点不放松，深入风险排查，及时彻底防范化解风险隐患。

会议要求，各级监管部门要锚定目标、精准施策，以“四个最严”为根本遵循，深入排查风险，综合治理风险，确保不发生系统性、区域性医疗器械质量安全风险，保障上市医疗器械质量安全。一要聚焦高风险器械精准治理风险，加大对第三类、无菌和植入类、注册人委托生产、集采中选等重点品种和企业监管力度。二要创新智慧监管模式高效防控风险，构建智能风险预警体系，打造监管新模式，提升监管效能。三要夯实各方责任筑牢风险防线，加强对企业的日常监督检查和专项检查，督促企业落实主体责任，强化分类培训，构建长效的培训与考核机制。四要严格案件查处提升风险治理质效，加强重点品种和企业的抽检力度，突出重点领域稽查执法，实现全链条、全要素打击，深度净化市场秩序。