1月7日至8日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实中央经济工作会议决策部署，总结2024年工作，分析当前面临形势，部署2025年药品监管工作重点任务。市场监管总局党组书记、局长罗文出席会议并讲话。市场监管总局党组成员，国家药监局党组书记、局长李利作工作报告。国家药监局党组成员、副局长徐景和、黄果、雷平、杨胜，药品安全总监，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。
会议指出，过去一年，全国药监系统认真落实习近平总书记“四个最严”要求，持续强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，各项工作取得新进展新成效。一是政治机关建设扎实推进，认真落实习近平总书记重要指示批示精神，高标准高质量开展党纪学习教育，抓紧抓实机关党的建设，持之以恒正风肃纪反腐，积极健康、干事创业的政治生态不断巩固。二是药品安全巩固提升行动圆满收官，完善药品安全风险排查化解机制，抓好重点领域质量安全监管，切实加大案件查办力度，有力保障药品安全形势总体稳定。三是促进医药产业高质量发展成效显著，谋深谋实全面深化药品医疗器械监管改革的政策措施，加快新药好药上市步伐，支持中药传承创新发展，推动医疗器械量质双升，助力美丽经济发展壮大。四是药品监管现代化建设步伐加快，监管法治水平、智慧监管能力、技术支撑能力、监管国际影响力进一步提升，药品监管事业改革发展迈上新台阶。
会议强调，药品监管工作事关人民健康、经济发展、社会稳定，习近平总书记高度重视，多次作出重要指示批示，为做好药品监管工作指明了方向，提供了根本遵循。党的二十届三中全会作出完善药品安全责任体系，健全支持创新药和医疗器械发展机制、促进“三医”协同发展和治理等重大改革部署。全国药监系统要聚焦党中央赋予的使命和任务，准确把握中央对药品监管工作的部署和要求，深刻洞察维护药品安全形势稳定面临的风险和挑战，坚决扛起促进医药产业高质量发展的重大责任，切实增强推进药品监管现代化的责任感和紧迫感，审时度势、顺势而为、乘势而上，不断开创药品监管工作的新局面。
会议指出，2025年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年。做好今年药品监管工作，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，着力统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，高质量完成“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效，为推进中国式现代化贡献药监力量。
会议对今年药品监管工作作了七个方面具体部署。一是坚持和加强党的全面领导。以党的政治建设为统领，学深悟透党的创新理论，夯实党的基层基础，持续纠“四风”树新风，强化监督执纪问责，切实以高质量党建促进药品监管事业高质量发展。二是认真落实药品监管改革部署。深刻把握党中央改革部署要求，加强药品医疗器械监管改革文件的宣传解读，以钉钉子精神抓好改革措施落实。三是全力保障药品高水平安全。严格落实药品安全责任，提升药品检查效能，加强重点环节、重点品种、重点区域监管，全方位筑牢药品安全底线。四是积极支持医药产业高质量发展。加大对研发创新支持力度，提升研发创新的质量和效率，提升审评审批质效，扩大对外开放合作，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越。五是持续完善和加强中药监管。优化中药审评审批体系，促进中药生产经营便利化，加强中药质量安全监管，更好推动中药传承创新发展。六是提升药品监管法治化水平。完善药品管理法规体系，严格规范公正文明执法，深入开展法治宣传教育，营造公平公正监管法治环境。七是加强药品监管能力建设。提升监管技术支撑能力，建设高素质专业化人才队伍，扎实推进药品监管信息化，大力发展药品监管科学，夯实市县药品监管基础，加快建设适应产业发展和安全需要的药品监管体系。
会议强调，岁末年初之际，各级药品监管部门要针对节日期间药品安全风险特点，加强重点品种、重点区域、重点环节药品监管工作，强化隐患排查，做好值班值守，全力维护节日期间药品安全形势稳定。
中央和国家机关有关部门同志受邀参会。国家药监局机关副司级以上干部，各直属单位主要负责同志和在京直属单位领导班子成员，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监管部门主要负责同志和办公室主任参加会议。
来源：国家药品监督管理局
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