1 月 2 日，NMPA 官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法，成为国内同类疗法的一大里程碑。

图片来源NMPA官网

干细胞疗法

让我们来一起了解一下什么是干细胞疗法，本次获批的是一款间充质干细胞疗法，其来源为脐带异体细胞，间充质干细胞疗法（Mesenchymal Stem Cell Therapy，简称MSC疗法）是一种利用间充质干细胞进行治疗的方法。间充质干细胞（MSCs）是一类起源于中胚层的多能干细胞，具有自我更新和多向分化潜能，通过提取这些间充质干细胞，进行体外培养后，注射到患者体内，以实现免疫调节，组织修复等临床应用。

干细胞治疗通常包括以下几个阶段

01干细胞采集

干细胞可以从多种来源获取，包括骨髓、脂肪组织、脐带血等。采集过程中可能用到的设备有，二氧化碳培养箱，超低温冰箱，全自动高通量细胞计数仪（浓度、活率、结团率一键分析）等。

细胞计数仪

02干细胞的分离纯化与扩增

在实验室中，干细胞需要在特定条件下进行培养，以促进其增殖和分化。培养过程中需要定期监测细胞的生长状态，确保其质量和安全性。在检测其生长状态时，可能用到的设备有，细胞复苏仪，全自动高通量细胞计数仪等。细胞复苏仪可以快速解冻细胞，相比水浴复苏操作更加便捷，实现高效、安全、无污染的复苏。

细胞复苏仪

03干细胞的诱导分化

根据治疗需求，我们可以将培养的干细胞通过定向诱导分化成特定的细胞类型，比如神经细胞或心肌细胞。在此过程中，可能会用到一些设备，如细胞培养箱和全自动多通道荧光细胞分析仪，其中荧光细胞分析仪能够测量目标细胞的浓度、活率和结团率等数据。

荧光细胞分析仪

04干细胞移植

干细胞移植前，患者需要接受必要的准备，如免疫抑制剂的使用，以减少排斥反应的风险。


牛顿光学干细胞治疗示意图