1月10日，恒瑞医药宣布，其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药、超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（艾心安）上市。

该药适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B（ApoB)水平。

该产品是恒瑞医药在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。瑞卡西单抗注射间隔可长达8周，突破了目前国内外已获批的PCSK9单抗需要每2周、4周或6周的注射频次。同时可为患者提供单月、双月的灵活用药方案。瑞卡西单抗还可单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。