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YY 0174 - 2005 标准主要适用于手术刀片。它规定了手术刀片的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。这个标准的目的是确保手术刀片的质量、安全性和有效性,以满足外科手术等医疗操作的需要。

YY 0174-2005 手术刀片锋利度检测说明如下:

检测仪器

使用手术刀片刃口锋利度测定仪,其满荷重 1.2N,最小示值 0.01N,速度≤10mm/s,刀片切割力单位以 “N” 表示。仪器的示值误差应不大于 0.01N,并有校正水平和防震装置,夹持刀片部位应能调节,使用时应平稳。传动装置应灵敏可靠,当割断缝合线时,应能统计切割力值。仪器的起始感量应不大于 0.02N,绕线夹的间距不小于 35mm。

试样准备

  1. 手术刀片:试样表面应除去油污,并注意保持原产品质量。
  2. 缝合线:采用 3-0 真丝捻制不涂层缝合线,线径为 0.21mm~0.22mm,其打结强度应符合 YY 0167 的要求,表面应洁净、干燥、无打结缺陷,不得超过标准规定的使用期限。

测试步骤

  1. 接通电源,并将手术刀片刃口锋利度测定仪调整水平,检测仪器是否正常。
  2. 选择合适的夹具,将试样(刀片)固定在夹具上。
  3. 将缝合线的一端固定在一绕线夹上,在缝合线的另一端加 100g 砝码且使缝合线呈水平状并固定在另一绕线夹上。
  4. 设置仪器参数,如速度和试验次数等,速度应不大于 10mm/s。
  5. 试样以不大于 10mm/s 的速度垂直向下移动,对缝合线中间部位进行切割。
  6. 当割断缝线时,仪器的液晶屏显示值为刀片切割缝合线的力值。

结果判定

每片刀片应测刃部的前、中、后三点,取其算术平均值作为最终测试结果。刀片刃口锋利度,在切割 3-0 真丝捻制不涂层缝合线时,其切割力应不大于 0.80N。

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