- 文||秀财取经
- 编辑||秀财取经
第十批国家药品集中采购落幕有段时间了，期间一直没有发表看法就是在等市场的反应，百姓的心声。
本次集采有三大怪象：外企原研药集体退出、药品不如包装贵、降价太狠遭淘汰。那么问题来了，外企原研药退出医保，那国产仿制药那么便宜，效果真的好吗？
为什么外企原研药集体离场医保集采？
国家药品集采近几年总是会成为大众热议的话题，从第八次的灵魂砍价，到第九次的极限拉扯，再到第十次的外企离场，场面一次比一次“热闹”，价格也一次比一次“亲民”。尤其是第十次集采，更是话题不断，刷新认知。
外企原研药的离场，肯定与价格脱不了关系。本次药品集采取消了原有的 50% 价格降幅保护机制，转而引入了 1.8 倍的熔断复活机制。什么意思呢？
我们先来看原先的50%价格降幅保护机制，意思就是说：你们药企降价竞争可以，但不能降得太狠，最多只能降到原来价格的一半。比如，原来这盒感冒药卖10块钱，那你最低只能卖到5块钱，不能再低了。
而现在转而采用 1.8 倍的熔断复活机制，意思就是这次我们不设降价的上限了，你随便降价，但有个新条件，假设这次集采，所有药企报价后，最便宜的那盒感冒药卖1块钱，那么，国家就会算出一个1.8倍的价格，也就是1块钱乘以1.8，等于1.8元，而这1.8元就是一个底线。
如果说你的报价低于1.8元，那你可能会被淘汰。因为你的价格降得太狠了，可能影响到你的生产和服务质量，这就是1.8倍的熔断。
即使你第一轮报价被淘汰了，只要你的报价不是太低（也就是不低于1.8元），你就有机会进入“复活赛”。在复活赛里，你可以重新报价，或者接受国家规定的一个价格（比如接受所有药企中报价最高的那个价格），这样你还是有可能被选中的，这就是复活机制。
如果还有人看不明白，那我就直接数字举例，来个一目了然：
- 甲药企报价1.2元，低于1.8元，被淘汰。
- 乙药企报价2元，高于1.8元，但可能不是最低的，所以进入下一轮考虑。
- 丙药企报价0.8元，远低于1.8元，也被淘汰，但可以进入复活赛。
- 在复活赛里，丙药企可以重新考虑，比如它可以选择接受所有药企中最高的报价（假设是3元），或者报一个稍微高一点但仍然有竞争力的价格（比如1.9元），这样它就有机会被选中了。
这样解释，您是不是就明白这个1.8倍的熔断复活机制是怎么回事了呢？总结一句话就是：这个机制就是国家想找到一个平衡点，既能让药价降下来，又能保证药企的生产积极性和服务质量。
在外企眼里，取消50%的价格降幅保护机制，转为 1.8 倍的熔断复活机制，就是在打价格战。任何国家的产品，在中国打价格战就没有赢过的先例，这一点外企看得很明白。
本次集采，很多药品降价的幅度之大，直接刷新我的三观，平均降幅超过60%，最高降幅达到96.12%，直接创历史新高。像间苯三酚注射剂的最低拟中选价格为0.22元（规格：4ml:40mg*1支），较最高有效申报价（2.8805元）降幅达92.36%。
再看糖尿病患者的必需药品西格列汀二甲双胍片（Ⅱ），降幅在90%左右，单片报价已不到0.2元，这个价格让原研厂家默沙东公司直接“望洋兴叹”，因为在他们眼里，这已经不是将价格打到“骨折”了，而是直接“粉身碎骨”了。
当然，不是所有的药品都降价到“碎骨”，有些药品比之前只是略降，或者与挂网价基本持平。像艾地骨化醇软胶囊及拉考沙胺注射液等药品，集采申报价与集采前最低挂网价基本一致。
那为什么外企原研药如此统一的集体退出集采呢？想必也是为了“挟天子以令诸侯”，他们不相信我们的国产仿制药能够彻底替代他们，集体退出集采，让医院无进口原研药可用，等我们国产仿生药效果不理想的时候，等外企原研药被千呼万唤始出来的时候，那价格的谈判筹码就掌握在他们手里了。但事实真的会如此吗，国产仿生药就真的取代不了外企原研药？
外企原研药和国产仿生药到底哪个好？
如果有人问我，外企原研药和国产仿生药，你觉得哪个好？说实话，我会选择外企原研药。因为外企原研药上市时间更长，有过更多的循证依据，用的可能更放心。但如果从性价比上来做选择，我会选择国产仿生药。
我是一个典型的现实主义者，喜欢以结果为导向。很多人会觉得药品进口的好，贵的好，而我个人感觉花小钱治病才是真的好。之前，我们有个发烧感冒，稍微拿两样药就得一两百。现在，拿着医保卡去社区门诊，一堆的药统筹完才三四十块钱。这就是药品集采的好处，这就是国产仿生药的性价比。
到这里，也会有人有疑问：那么便宜的药，效果能好用吗？
外企原研药之所以贵是因为他们的成本确实很高，研发费用、生产投入、临床费用、推广费用等，都是巨额投入，产品投入市场自然也就价格高。但国产仿生药就不一样了，等原研药的专利保护期过了就可以照抄作业了。
一些化学分子的药物，其分子结构式基本都是一模一样的，所以仿制成本会很低。原研药就好比考题，题都是一样的，先做出来的人是经过了大量得学习，知识得积累以及课题训练等才做出得正确答案，仿制药就好比直接抄答案的，只要抄的对，结果也会是对的。
所以仿生药既不需要研发投入，也不需要专利成本，只需要做个效能测试，确保药效和原研药一致就行。这样一来，成本自然就大大降低了。
再加上厂商的制药工艺成熟，设备都是现成的，不用买新的，直接就能大规模复制，规模越大，成本就越低，价格自然也就越低。这就是为什么集采价格如此低，集采就像团购，量越大价格越低。
说到这里，又会蹦出一批自认为很“专业”的杠精来问了：外企原研药的有效成分高，含的杂质少，过敏等不良反应就会少，很多进口原研药品都不用做皮试的。国产仿生药目前还做不到。
跟外企原研药相比，国产仿生药在辅料成分、杂质含量、生产工艺等方面可能略有不同。要知道，仿生药也是有着非常严格的监管体系的，都要经过药理学评价、生物等效性的评价等质量一致性评价才能上市，所以不用担心药企会为了增加利润而减少药物有效成分的含量。即使仿生药的杂质偏多，但每一种杂质在药典里都是非常明确的，不明成分的杂质会非常少，可以放心使用。
2015年国家就发了文件，说仿制药要仿得和原研药一样好。2023年10月，国家医保局又说了，他们研究后发现，集采中选的仿制药效果和安全性都和原研药差不多。这次研究评价了23种药，涉及了很多领域，包括14万病例。结果显示，大部分仿制药都和原研药差不多好，有的甚至更好。像卡培他滨的仿制药治疗缓解率就比原研药高。
自从2018年以来，国家已经搞了8批药品集采，涉及333种药，全国用了超过2100亿片/支。为确保集采中选仿制药的安全性与有效性，国家倾注了大量心血与努力。这下，你可以放心用药了吧！
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