引言

2025年1月20日，印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布，其自主研发的CAR-T细胞疗法Qartemi已获得印度监管机构中央药品标准管理组织（CDSCO）的批准上市，用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。

这是全球首个用于治疗成人 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（成人B-NHL）的个性化精准CAR-T细胞疗法。

Qartemi的定价在350万卢比至500万卢比之间，折合美元约为4-6万美元，远低于全球同类产品的价格，与美国首款获批的CAR-T细胞产品、高达47.5万美元/针的Kymriah相比，印度Qartemi的价格甚至算得上“亲民”了。

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“白菜”价格 疗效“白菜”吗？

QARTEMI™ 是一种抗 CD19 定向的转基因自体嵌合抗原受体 T[CAR-T]细胞疗法，用于治疗 18 岁以上患者的复发/难治性 B细胞非霍奇金淋巴瘤。

自 2017年以来，CD-19 CART细胞疗法一直是西方复发/难治性B 细胞恶性肿瘤的标准治疗。根据最近发表的证据，CD-19 靶向 CART细胞疗法现在是某些亚型 B 细胞恶性肿瘤的首选二线疗法。

而关于它的2期IMAGINE试验在多家顶级医疗机构开展，包括Narayana Health（班加罗尔）、Apollo Cancer Hospital（钦奈）和PGIMER（昌迪加尔）等。

关于QARTEMI™的疗效，该治疗在第28天和第90天的总体响应率（ORR）表现出显著的治疗效果。

在第28天，完全缓解（CR）的比例达到了63.7%，部分缓解（PR）的比例为36.3%，总体响应率达到了91.7%。而在第90天，即主要终点，完全缓解（CR）的比例为70%，部分缓解（PR）的比例为30%，总体响应率为83.3%。

这些数据表明，大多数患者在治疗后的两个时间点都显示出了积极的治疗响应，其中完全缓解和部分缓解的患者比例较高，总体响应率在两个时间点都超过了80%，显示出该治疗的高效性。

而从安全性上来看，大多数患者（75%）经历了某种程度的细胞因子释放综合征(CRS)，但没有患者经历严重程度达到3级或以上的CRS，也没有患者经历免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或TRM。

这表明该治疗在安全性方面表现仍有优化空间，大多数患者经历了CRS，所幸严重程度较低。

综合疗效和安全性的数据，我们可以得出结论：该治疗在疗效方面表现优异，大多数患者在治疗后的两个时间点都显示出了治疗响应。同时，尽管大多数患者经历了CRS，但严重程度较低，且没有患者经历ICANS或TRM，显示出较为良好的安全性。

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“印度推动世界”

印度独特的低价CAR-T策略，正在对全球CAR-T市场产生了深远的影响。

首先当然是价格层面上的冲击。长期以来，高昂的治疗费用一直是制约CAR-T疗法广泛应用的关键因素。而印度通过自主研发和本地化生产，成功降低了CAR-T疗法的成本，使得更多患者能够负担得起这一先进的治疗方式。

随着印度等东南亚国家加快开发低成本的CAR-T疗法，全球CAR-T产品的价格有望进一步降低，从而推动这一先进治疗方式的普及和应用。

其次，印度CAR-T疗法的成功也会在一定程度上促进国际合作与交流。通过与全球顶尖医疗机构和企业的合作与交流，印度不仅有机会在癌症治疗领域取得更多的突破和创新，还能够将自身的成功经验和技术成果推向全球，为全球患者提供更多优质的治疗方案。这种国际合作与交流不仅有助于推动全球医疗科技的进步和发展，还能够促进各国之间的友好关系和互利共赢。

但是，对于中国的CAR-T产业来说，印度CAR-T疗法的成功既带来了挑战也带来了机遇。

一方面，随着东南亚地区CAR-T生产计划的崛起和全球市场的竞争加剧，中国CAR-T企业需要加快创新步伐，寻找新的靶点和开发通用型CAR-T产品以应对竞争压力。这要求中国CAR-T企业不仅要具备强大的研发能力和创新能力，还需要密切关注市场动态和患者需求，不断推出更加安全、有效、经济的治疗方案。

另一方面，中国也可以借鉴印度的成功经验，通过自主研发、降低生产成本等方式提高产品的性价比和可及性。这不仅可以降低患者的经济负担，还能够提高中国CAR-T产品在全球市场的竞争力。

End

写在文末

虽然QARTEMI™的价格仍然不能称为低，但较之全球同类方案，它已然便宜得多。这种价格水平在一定程度上反映了制造个性化 CAR-T细胞疗法的难度。

不过现在，QARTEMI™能够确保印度患者能够获得治疗，同时又不影响质量。