国家药品监督管理局药品审评中心发布更正说明：

近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。

我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。

对于工作中出现的失误，我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核力度，避免类似问题再次发生。欢迎社会各界监督！

在此之前，网络有报道关于国家药监局仿制药一致性评价中生物有效性数据雷同的问题，引起了公众的广泛关注。财新网通过查询国家药监局药审中心（CDE）的官方网站，确认了网传信息中提到的数据情况：Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴生产的瑞舒伐他汀钙片，在生物等效性测试中的AUC和Cmax两个关键数据竟然完全相同；远大医药和湖北四环制药生产的盐酸曲美他嗪片，即便在样本量不同的情况下，其数据也完全一致。此外，上药信谊药厂的盐酸二甲双胍缓释片和贵州天安药业的普通片剂盐酸二甲双胍，在样本量不同的情况下，空腹时的AUC和Cmax数值仍然完全一致。值得注意的是，Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片均为集采中标品种。

来源：国家药品监督管理局药品审评中心网站、财新网、中国新闻周刊

*本文部分内容仅供药学相关专业人员参考阅读