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新年伊始，各地方正在召开两会，而在医药领域，集采药的问题成了网上的热议重点。比如说降压药效果不好，手术所需的麻醉药甚至不能让患者睡下。

在上海医药卫生领域，20多位政协委员联名提交了相关提案。核心的关注点有三个方面，一是外界担心药品的质量、疗效会不会随着集采药价格的持续走低发生变化。

另一方面是患者担心采集药应用过多，是否还能买到原研药。最后一个方面是，如果采集药的药效真的不够好，未来的产业发展能否持续？

围绕集采药具体还有哪些方面的问题？下一步又该如何解决这些问题？先来看一下集采药定义究竟是什么。

集中采购，降低负担

顾名思义，集采药就是集中采购的药品。多年以来，看病贵的问题之一就是药品价格昂贵。在2019年，国家围绕药品价格的问题开始推行集采药，当年就在国内11个城市展开了试点，随后围绕集中采购，每年对于药品都会进行多轮的评估。

集中采购的药品基本都是在原研药基础上推出的仿制药，这类药品通过领取，然后进入采购名录。由于采用了集中采购等政策倾斜型措施，所以它的价格相对于别的药品在采购上就要低一些。

国家医保局此前也曾解释，集采药的核心就是批量采购，以量换价。与此同时，在招标和采购等诸多环节都实行合一运行机制，减少了环节，进而也就降低了交易的成本。

截止到目前，国家已经在推动第10轮仿制药品的集中采购，围绕集采药的效果，相关的讨论在网上就成了热点。

如果仅仅是一两个医生的感受，可能还缺乏临床数据的支撑，但是若是医生普遍反映的话，那么集采药的质量问题就应该成为真正关注的重点。

集采药的质量不能保证

郑民华是瑞金医院的普外科医生，在集采药的问题上，他是联名提案者之一。在接受媒体采访时，郑医生表示，他的父亲是高血压患者，需要常年吃降压药。

之前所服用的降压药是原研药，每天只需服用一粒即可。现在父亲所在的社区医院将原研药改成为了国产药，但是只吃一粒药，血压却降不下来。

而在药品的说明书上明确标明只需服用一粒即可，这就说明药物的效果可能达不到原研药的疗效。郑医生的父亲为了降压，就希望医院继续给他开原研药。

除了降压药的效果不好之外，郑医生作为外科医生，手术之前所用的麻醉药，原研药和集采药同样存在着差距。

过去的用药，郑医生在手术之前能够算得准患者睡着的时间，但是现在他的经验却不准了，因为用药之后，患者不一定能在规定的时间内睡着。

说明书上用一支的麻醉药，有的时候要用三四支换着才能睡着。有同样困惑的除了郑医生，还有另一位在某三甲医院担任麻醉科主任的李医生。

李医生在接受媒体采访时坦言，现在很多麻药的效果都不如以前，麻醉师唯一能采取的措施就是增加剂量。

但是麻醉药剂的副作用很大，用药之后可能会对患者产生危害，尤其是剂量掌握不准的话，更加考验麻醉师的经验以及水平。

另一位在北方某三甲医院里的张医生则表达了不同的看法。张医生说，国产麻醉药的效果稍微差一些，但是并没有那么严重，如果担心药效不够的话，可以适当增加剂量。

至于这中间的差距是怎么产生的，张医生的分析是，可能是在制药工艺上存在一定差距，还有一种可能是国内的一些药厂降低了制药的质控。

另一位姓卢的医生在两会提案中写道，由于集采药的质量和风险问题，导致部分患者以及医生对集采药产生了不信任。

卢医生举了一个例子，他说服用一种新型的口服抗凝药，进口的药物能够很大程度的预防患者发生卒中和肺栓塞。对比之下，如果使用集采药，发生的风险就加大了。

集采药的不良风险高于原研药以及进口药，还有的一些患者在换药之后出现了过敏反应，这背后暴露出来的问题是药物的纯度不够以及制作工艺不行。整体上来看，上述提到的各种问题都是各个临床医生根据实际的案例汇总起来的。

除了某些药物本身可能存在问题外，目前集采药的运作流程也让一些医生在使用药的时候没有选择权，就是说药物出现问题或者说效果不好的话，医生往往也不能主动做什么。

哪怕是在临床上发现了一些问题，医生想集中反映情况，目前也没有一个合适的渠道。而有些患者在发现急采药的问题后，往往会擅自更换药物，如此一来，不但会产生治疗效果上的差异，甚至还会危及生命。

问题的总根源还是出在集采药的研制环节，那么集采药和一些原研药以及进口药之间的差别都有哪些呢？

集采药环节的三大问题

集中采购的药品本质上就是为了降低价格，所以这些药大都是国产仿制药，药物质量以及疗效上的争议，大都是制作工艺以及一致性评价标准存在问题。

原研药，尤其是一些进口的药品，药物的制作工艺有着严格的流程和标准，很多细微的环节稍稍发生改变，就可能会对整体的药效产生影响。

在这一点上，集采药首要的问题就是一致性评价标准贯彻不彻底。什么是一致性评价标准呢？简单来说，就是针对某一种药物的制作流程以及它产生的效果评估标准。

比如说制药过程中的某个环节需要添加什么，再比如说几道制作工序的整个过程不能出现缺失，或者就是药物的效果要发挥到哪种程度，这些都是有严格的标准的。

尤其是当一款药物正式被批准上市后，此前的一系列标准都会被要求严格执行。在接下来的生产过程中，不管是原先研发它的药企还是别的药企，都要按照原来的标准进行生产。

一些国产仿制药，尤其是进入集采环节的药品，恰恰是在评价标准上出了问题。有业内人士透露，有些药企为了能够让自家的药品进入集采环节，往往会采取两套标准。

在前期的申请阶段，这些药品在评价中往往能够通过一致性评价要求，然后进入集采环节。可一旦开始批量生产后，药企就会换掉包装，甚至是更换药品的辅料。

制药企业这么做自然是为了提高利润，因为进入集采环节的药品，其本身的价格就被压缩了。所以，在参与招标环节，制药企业会按照严格的要求进行申请，一旦申请通过这个环节，就更换一些配料进而控制成本。

也就是说，这些制药企业在政策的要求下，不能提高药品的价格，也不能抬高制作工艺的成本，但是他们却反过来以低价的标准来衡量一款药物。正是在这种情况下，才导致一些集采药的疗效有了问题。

其次，一些医生认为，目前针对集采药的使用，国家在政策上的监管、处罚力度都还不够。正因为不用甚至不会遭到任何处罚，所以制药企业才会大胆的动手脚。

最后一点，那就是药物生产制造的合理成本也必须得考虑到位。制药企业它不是慈善机构，是需要进行盈利赚钱的。假如集中采购药物的价格低于成本，那么药物的质量肯定不能保证。

因此，在一些临床医生看来，集采药的使用势在必行，但是也要考虑药物在生产制造环节的合理成本。

说白了，不能强迫制药企业学雷锋，也得给他们留一定的利润空间，这才能保证药物的质量不会出问题。

除了国家在政策上面要做好监管外，医生又有哪些具体的建议呢？

评估用药的权力交给医生

每一位患者的体质和情况都不同，对有些患者来说，使用原研药进行治疗是必要的。如果医生认为存在必要，那在开处方的时候就应该明确注明使用哪一种类型的药。

目前，由于集采药在各医院大规模铺开使用，医生在评估用药的时候往往不能够自主性地进行决断。

当然，集采药和原研药之间存在着价格差距。在一些医生看来，如果患者有足够的经济实力，而且也愿意自费购买、使用原研药，只要符合规定，就应该让患者使用。

说到底就是使用原研药以及使用集采药的比例，让医生来进行抉择。当然，为了降低原研药的价格，有些使用较多的药物，如果疗效不错的话，医保也应该考虑纳入目录进行报销。

从监管的角度看，医生现在也建议国家应该全面落实药品不良反应报告制度，不管是药品的生产企业还是销售环节，以及最终的医疗机构，他们都有责任考察药品的质量以及效果。

只有全程对药物进行监督，监察和监管药品的质量，才能在最大程度上确保疗效。此外，医生还建议，临床医生以及患者针对用药的情况都应该向不良反应检测中心报告，尤其是那些存在重大缺陷的药品，及时进行上报可以有效避免它带来的危害。

结语

自从国家采取集采药制度后，累计节约的费用达到了6300亿左右。通过集中采购药品，省下来的一大部分资金可以用来采购新上市的创新药品。

不管是从患者的用药角度，还是采购创新药品来看，集采药的作用是很明显的。但很显然，在推动这项政策的时候，过程中出现的问题也不能回避。

只有不断完善政策，从多个角度来保证集采药的顺利推行和使用，最终也才能保证全体国民的健康。