从「跟跑」到「领跑」，回望中国肺癌50年发展变迁|世界肺癌大会|中国|恶性肿瘤|治疗|癌症

从「跟跑」到「领跑」，回望中国肺癌50年发展变迁

我国肺癌发病率和死亡率均居于恶性肿瘤首位。2000年以前，肺癌的治疗仅有化疗、放疗和手术3种手段，特别是晚期肺癌患者选择有限。随着研究发展，靶向和免疫时代逐次到来，肺癌患者预后不断改善。同时，我国学者紧跟国际潮流，致力于自主研发，并得益于中国创新药企业发展，中国研究开始频繁出现在国际学术舞台上，不断引领肺癌发展前沿，走出一条从「跟跑」到「领跑」的发展之路。

肺癌治疗飞跃迭代，中国创新蓬勃发展

20世纪70年代之前，肺癌化疗药物少，环磷酰胺等药物有效率低，毒性大。20世纪80-90年代出现了疗效更佳的铂类和三代化疗药物，明显改善了肺癌化疗有效率，含铂双药方案成为肺癌治疗的经典方案。但是含铂双药方案有效率仅为 30%-40%，治疗依旧面临瓶颈。因此，肺癌领域研究者开始追求更为高效低毒的治疗方案。

靶向治疗不同于化疗，对携带特定生物标志物的肿瘤细胞具有特异性杀伤作用。EGFR靶点的发现开启了肺癌精准诊疗序幕。同时中国专家也开始顺应潮流，逐步与国际接轨。2004年，中国研究者首次参与了对比EGFR-TKI吉非替尼和多西他赛的III期国际多中INTEREST研究，全部入组人群中中国患者占比15%，开始为国际临床研究贡献力量[1]。2006年，中国学者参与的IPASS研究进一步厘清 EGFR-TKI获益患者的临床特征，并探索生物标志物价值，为肺癌靶向治疗奠定坚实基础，肺癌精准治疗更进一步[2]。之后，肺癌靶点发现开始呈现井喷之势，EGFR突变、ALK融合、ROS1融合、MET 14外显子跳跃突变、HER2变异、KRAS G12C突变、RET融合、NTRK融合等靶点逐个被发现，一次又一次证实了精准治疗理念的正确并为患者带来巨大获益。

过去，中国新型药物的应用依赖于进口，新药在中国上市时间较国际晚数年之久，同时中国制药企业更多研制「me too」仿制药，发展受限。中国学者孜孜以求，倾注心血，发展中国力量。中国庞大的肺癌人群和与欧美患者的基因变异差异也为靶向治疗发展提供契机。同时随着创新药企业自身发展，原创新药也开始明显增加。中国主导的研究数量明显增加，中国专家的身影频繁出现在国际学术舞台上，在肺癌中的成绩和贡献逐渐被全球看到。例如赛沃替尼是首个中国自主研发的MET抑制剂[3]，药物在我国获批标志着罕见靶点MET 14外显子跳跃突变无药可用时代的终结。短短数十年，我国完成从仿制到创新的根本性转变，肺癌患者从无药可用，到实现有条件的药物可用，再到包括我国自主研发创新药物在内的治疗药物广泛可及，患者的预后也实现了飞跃式发展。

除了靶向治疗，免疫检查点抑制剂（ICI）发展迅速。2018年，免疫治疗研究者获诺贝尔奖，标志着免疫治疗时代的全面开启。在我国，多种国产PD-1/PD-L1抑制剂层出不穷，中国学者牵头的相关临床研究在包括肺癌在内的恶性肿瘤治疗中获得良好结果，中国研究和中国新药依旧占据免疫治疗时代的重心，并使得驱动基因阴性的肺癌患者生存期突破2年，带来前所未有的获益。

目前，中国正在融入全球医药创新体系，加速科研成果转化和药物研发，新型治疗药物如抗体偶联药物、双特异性抗体，CAR-T等研发如火如荼，我国药企在全球研发中占据优势力量，并已经迎来多款新药获批。从「跟跑」到「领跑」，这些实实在在的成绩见证了中国研究者国际地位和话语权的变迁。

整合学术平台，助力诊疗规范

我国肺癌领域学术组织在推动肺癌诊疗规范化和临床研究飞速发展方面同样功不可没。1978年，全国肿瘤防办肺癌协作组召开首届全国肺癌大会。1984年中国抗癌协会（CACA）成立，1986年全国肿瘤防办肺癌协作组更名为中国抗癌协会肺癌专业委员会。中国抗癌协会肺癌专业委员会致力于肺癌学术推广和科学普及工作，负责肺癌指南修订，学术大会筹备和临床研究开展工作，推动了全国肺癌防治研究的开展。同时自2004年开始，肺癌专业委员会每年开展中国肺癌高峰论坛，召集全国肺癌领域专家针对临床热点问题展开讨论并达成共识，形成基于循证医学证据的临床指南共识，出版的《中国肿瘤整合诊疗指南》在我国肺癌诊疗规范化方面做出重要贡献。

而中国临床肿瘤学会（CSCO）成立于1997年，是由临床肿瘤学工作者组成的全国性专业学术团体。CSCO长期开展临床肿瘤学继续教育和多中心协作研究，推动肿瘤诊断治疗的规范化，提高中国临床肿瘤学的学术水平。CSCO在促进行业规范化发展，加速新药研发方面积极努力，包括制定多部肺癌生物标志物检测共识，编纂《中国临床肿瘤学年度研究进展》，对于肺癌诊疗标准和规范起到重要作用。2016年起，CSCO发布系列肿瘤诊疗指南，兼顾科学性、先进性和实用性，目前已经成为我国最具影响力的诊疗指南，有效指导包括肺癌在内的恶性肿瘤诊疗临床实践。

除了权威学术组织，2007年，广东省人民医院吴一龙教授、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、中山大学肿瘤医院张力教授、上海市肺科医院周彩存教授等带领全国12家医疗单位成立中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG），为中国肺癌研究提供协作平台。目前研究协作组发起的多项临床研究在《Lancet Oncol》等国际顶级期刊发表；2019年，上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、东部战区总医院宋勇教授、浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院马胜林教授等带领长三角地区47家医疗单位成立长三角肺癌协作组（ECLUNG），为中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索提供一个新的协作平台。目前研究协作组发布系列肿瘤诊疗共识和指南。CTONG和ECLUNG也成为全球肺癌研究中极具影响力的学术组织，助力中国学者在全球临床研究中从「参与」到「主导」。

这些肺癌学术组织积极落实创新研发协作等工作，加强和拓展临床研究质量和范围，通过整合全链条资源和平台，为中国抗击肺癌事业贡献力量。

小结：

随着肺癌有效治疗手段和创新药物的不断发展，肺癌患者迎来更多治疗希望，「无药可用、用药难、用药贵」等问题得到极大改善，生存和生活质量也随之提高。

国家卫健委等13部分联合印发的《健康中国行动——癌症防治行动实施方案（2023-2030年）》提出到2030年我国总体癌症5年生存率达到46.6%的主要目标。肺癌作为恶性肿瘤的关键构成，其相关诊疗更是抗癌事业的重中之重。随着不同治疗时代的推进，中国学者不断贡献智慧和力量，创新型制药企业积极发展，必定可推动中国肺癌防治事业高质量发展，助力「健康中国2030」癌症防治目标实现。

参考文献：

[1]Kim ES, et al. Gefitinib versus docetaxel in previously treated non-small-cell lung cancer (INTEREST): a randomised phase III trial. Lancet. 2008;372(9652):1809-18.

[2]Mok TS, et al. Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma. N Engl J Med. 2009;361(10):947-57.

[3]Lu S, et al. Once-daily savolitinib in Chinese patients with pulmonary sarcomatoid carcinomas and other non-small-cell lung cancers harbouring MET exon 14 skipping alterations: a multicentre, single-arm, open-label, phase 2 study. Lancet Respir Med. 2021; 9(10):1154-1164.

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时代背景

赶潮儿（1999-2009）

1999年，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）成立，中国自此有了真正药物临床试验质量管理规范GCP指导原则。那时，我国肺癌学者紧跟国外潮流，按国际的临床标准做临床试验。大多临床研究都由国外学者设计方案，当时的中国只能照本宣科。在这10年当中我们和外国人学习临床试验怎么做，临床试验方案是外国学者定的，我们只是执行，只是在贡献患者，没有话语权。

弄潮儿（2009-2019）

2009年，振奋人心的IPASS研究发表，这是中国肺癌学者的姓名首次登上了权威N Engl J Med。届时，我国在自身基础上参与国际大型研究设计。在肺癌领域的临床试验中，中国很多学者开始担任研究的领头人和研究委员会成员，我们参加了方案的讨论，最终的试验方案也根据我们的意见做了一些修订，包括对照组的化疗剂量等方面。虽然我们很少有机会做领头人，但是我们有话语权，可以对试验方案提出我们的意见。

领潮儿（2019- ）

在越来越多的研究中我们开始担任领头人。这有两个原因：一是得益于前20年我们临床医生对临床研究的理解积累、贡献和影响；第二个也是得益于中国创新药企业的发展，中国药厂做的药，临床研究中肯定会有中国人做领头人。

中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索（2019-2059）四部曲。

重要历史事件——CTONG成立（2007）

成立于赶潮儿阶段末期，发展于弄潮儿阶段并达到高潮。

中国胸部肿瘤协作组（CTONG）启动会：2007年第十届全国肺癌大会

踏歌而行-中国胸部肿瘤研究协作组十年发展历程（2007-2017）发布会：2017年第七届中国肿瘤学临床试验发展论坛

CTONG YOUNG成立：2023年第十三届中国肿瘤学临床试验发展论坛

重要历史事件——ECLUNG成立（2019）

成立于领潮儿阶段初期。

长三角肺癌协作组（ECLUNG）启动会：2019年第八届西湖肺癌论坛

迎难而上-长三角肺癌十年发展史（2019-2029）