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Y/T 0962-2021 是中华人民共和国医药行业标准，名称为《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》。

规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶的要求、检验方法、包装和由制造商提供的信息，适用于交联透明质酸钠凝胶，该凝胶适用于皮肤及皮下组织的填充。

YY/T 0962-2021 中关于注射用交联透明质酸钠凝胶推挤力的检测要求：

测试样品准备

  • 样品选择：选取符合 YY/T 0962-2021 标准的交联透明质酸钠凝胶作为测试样品。
  • 样品储存：将样品在 2℃-10℃的温度范围内冷藏保存，以维持其稳定性和测试结果的准确性。
  • 样品平衡：测试前，把样品从冷藏环境中取出，在室温下平衡 1h，以减少温度对测试结果的影响。

测试设备准备

  • 推挤力测试仪：选用符合 YY/T 0962-2021 要求的推挤力测试仪，三泉智能YYL-03推挤力测试仪；
  • 注射器与注射针：准备符合标准的预灌封注射器，并根据测试要求安装合适的注射针。
  • 其他设备：准备硅油、润滑剂等，用于注射器活塞的润滑，确保测试顺利进行。

测试条件设置

  • 测试温度：通常为室温。
  • 测试距离：设置为满量程。
  • 推挤速度：一般设置为 30mm/min。

测试步骤

  • 样品安装：将平衡后的样品装入预灌封注射器中，并安装好注射针，确保注射器内无气泡，并排除前端少量空气。
  • 设备安装与设置：将注射器安装到推挤力测试仪上，设置好测试参数。
  • 推挤力测定：以恒定的速度推动注射器的推杆，使样品通过针头被推挤出，测试仪记录推挤力曲线。

数据分析

  • 参数记录：记录推挤力曲线平台区的最大推挤力、最小推挤力和平均推挤力数值。
  • 结果判定：最大推挤力、最小推挤力和平均推挤力均应在标称数值范围内，推挤力的高低落差应在合理范围内，以确保产品的质量和使用性能。

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