转自:诺思格

在全球科技浪潮下,生成式人工智能技术(AIGC)和大语言模型以前所未有的速度迅猛发展,让AI技术在广泛领域内展现了巨大应用潜力和价值。在新药研发这一专业领域,AI技术的引入更是掀起了一场深刻变革。

基于满足临床未满足需求的新药研发目的,其临床研究复杂性及挑战与日俱增,而人工智能技术的融入,为这一领域开辟了一条创新的临床试验新路径,显著缩短了新药研发周期并有效降低了研发成本。

作为一家领先并拥有全球视野的临床研究合同组织,诺思格科学家和高管团队始终密切关注AI技术的发展动态,深刻认识到AI在药物临床研发中的巨大潜力,并高度重视AI技术与临床研究领域的结合和应用。2023年,诺思格便前瞻性地开始了AI模型的开发工作,制定AI技术与临床试验业务相结合的战略目标,积极与国内外多家运营商进行沟通,探索AI技术在临床研究中多个场景的深度应用,通过对流程、数据的标准化操作提高临床试验的效率和综合质量。

2025年2月17日,诺思格集团召开“诺思格AI平台”开发成果与战略布局探讨会。会议由联合创始人、首席运营官滕乐燕博士主持。诺思格研发团队向集团和各子公司参会领导展示了诺思格AI平台开发阶段性成果,分享AI在临床试验业务多个场景下的应用功能,并与业务团队交流使用心得和经验。

诺思格AI平台基于人工智能大语言模型的强大算力、智能化Agent技术和高效的提示词工程技术,结合自身积累的企业内部资料,构建专属于医药临床研究垂直领域的自有知识库,整合丰富的临床试验方案、权威医学文献、行业法规指南等结构化和非结构化数据,更加高效的进行数据存储和快速、精准的信息检索。是一款覆盖临床运营、试验现场管理、医学事务、药物警戒、数据管理和统计分析等多个临床研究应用场景,为新药临床研究提供解决方案的智能化操作平台。

目前,诺思格AI平台已上线多个功能,应用场景覆盖医学撰写、药物警戒SAE Narrative(严重不良事件叙述性报告)和SAE SUSAR(可疑且非预期严重不良反应报告)、数据统计和分析等多个临床试验业务领域,先进的AI算法和模型使得平台能够在短时间内处理大量复杂数据,生成高质量内容,加速新药临床研究进程。

在质量保证方面,诺思格采用了“AI智能+人工审核”的双重保障机制,在AI生成初稿后,专业人员会对内容进行全面审阅和优化,重点检查逻辑一致性、术语准确性、内容完整性以及是否符合监管规定和客户要求,有效提升了工作效率,保障数据质量,也为合规运营和研发效率提供了强有力的支持。

未来,诺思格将继续加大AI技术领域的投入和创新力度,不断优化升级诺思格AI平台,拓展临床研究更多智能化功能模块。在严格遵守药物临床试验质量管理规范(GCP)及相关法律法规的前提下,持续深耕AI技术在临床研究领域的深度应用与战略布局,探索AI+CRO新药研发的无限可能。

关于诺思格

诺思格(股票代码:301333 SZ)作为根植中国,面向全球的知名CRO公司,以“为了人类的健康”为宗旨,坚持客户至上,秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念,为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务,提高药物研发成功率,降低风险,节省费用,缩短周期,得到业内广泛赞誉。

诺思格自2008年创立,经过十六年坚持不懈的奋斗,打造出一支2000余人的优秀团队,成就了 一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下十余家子公司,涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析等业务。各专业领域由国内外顶级专家领衔,并组成公司“创新药科学与战略委员会”,为国内外药企定制研发策略和顶层设计,优化临床试验方案,指导中外新药申报,并取得了卓越成果。

迄今为止,诺思格已服务近千家医药企业,帮助众多医药器械产品,采用创新设计和科学方法, 推动与CDE及FDA高效沟通交流,加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中,在以临床价值为导向的医药研发背景下,诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业,造福广大患者。

联系电话:010-88019151

(转自:诺思格)