引言
近日,成都市在生物医学创新领域迈出了重要一步,率先启动了细胞与基因治疗试点的申报工作。
2025年2月,成都市卫生健康委员会、市场监督管理局、医疗保障局三部门联合发布了《关于申报2024年开展前沿医疗服务试点的通知》。
该通知明确将再生医学领域作为重点发展方向,并允许指定医疗机构提供细胞治疗、基因治疗等前沿医疗服务。
这是继海南博鳌之后,国内首个明确将细胞与基因治疗纳入试点范围的城市,进一步凸显了成都在生物医学创新领域的战略地位。
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具体政策要求
根据政策要求,申报机构需满足一系列严格条件。
首先,申报机构需为三级甲等医院,且近5年内无重大医疗事故,并已完成药物/器械临床试验备案。
其次,申报机构需具备强大的科研实力,拥有国家级或省级平台(如国家医学中心、重点实验室),或承担过省级以上细胞治疗研发项目。
在技术合规方面,细胞与基因治疗需通过伦理审查,并符合《细胞治疗产品生产质量管理指南》等相关规范,同时提供第三方质量复核报告。
此次试点的技术方向聚焦于三大领域:免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因治疗。
免疫细胞治疗主要针对血液肿瘤及实体瘤,如CAR-T、NK细胞疗法等;干细胞治疗则用于修复心脏、神经组织,治疗退行性疾病;基因治疗则致力于修复遗传缺陷,如β-地中海贫血等罕见病。
另外,虽然华西乐城医院位于海南博鳌,但其依托华西医疗资源的优势,已成立生物医学新技术与细胞治疗中心,并于2025年2月正式收治首批患者。该中心通过“前店后厂”模式,有效加速了干细胞、免疫细胞等技术的临床应用,为成都本地医疗机构提供了宝贵的经验和启示。
此外,四川省自贸区也积极响应,明确提出争取将合规的细胞和基因治疗项目纳入医疗服务价格体系,并支持医疗机构与药企合作,共同推动技术的本土化创新。
成都,作为西南医疗中心,正通过“医研企”融合模式,加速细胞治疗从实验室到临床的转化,为患者提供更多、更好的前沿疗法。
End
写在文末
此次试点的启动,不仅为成都患者提供了“家门口”的前沿疗法,更将吸引跨国药企布局成都,推动细胞治疗领域的国际合作与交流。若试点成功,成都模式——严控质量、聚焦刚需病种、政策灵活——或将成为全国推广的典范,推动细胞治疗从“小众探索”走向“普惠医疗”,为更多患者带来生命的希望。
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