近日,安徽省药监局公布的一则行政处罚信息显示,安徽道源堂中药饮片有限公司(以下简称道源堂中药)因生产的白芍不符合规定,被罚没约60.5万元。
根据行政处罚信息,经酒泉市药品检验检测中心检验,标示为道源堂中药生产的白芍(批号:231101)不符合规定,不合格项目为【检查】二氧化硫残留量超标。道源堂中药对该批产品提出复验,经甘肃省药品检验研究院复验,结果仍超出规定范围。
《中华人民共和国药典》(2020年版)一部明确规定,白芍的二氧化硫残留量不得超过400mg/kg,而行政处罚信息显示,标示为道源堂生产的不合格白芍在两次检验中,其二氧化硫残留量分别为482mg/kg和424mg/kg。
根据国家药监局发布的不符合规定项目小知识,二氧化硫残留量是指中药材及饮片中残留的亚硫酸盐类物质的总量。中药材中之所以含二氧化硫,是因为淀粉和糖含量高的中药材容易起虫,而含硫的化学物质能起到防虫、杀虫的作用。过度硫熏对很多中药材质量有不利影响。二氧化硫摄入过多也可能损害胃肠、肝脏等器官的健康,严重时还会导致出现腹泻、呕吐等症状。
行政处罚信息显示,依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款,安徽省药监局对道源堂中药处以没收违法所得约2.5万元、罚款58万元,罚没款共计约60.5万元,并没收该批次不合格白芍超46公斤。
针对此次处罚,该公司工作人员表示已对不合格产品进行召回,并向相关药监部门递交整改报告。
来源:中国食品药品网
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