佰仁医疗(688198.SH):介入肺动脉瓣及输送系统注册申请获得受理
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格隆汇3月7日丨佰仁医疗(688198.SH)公布,自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。产品采用公司特有的瓣叶交界与支架连接结构一级工艺设计(专利号:201910274554.3),实现了使瓣叶交界与支架连接、免除了瓣叶启闭的应力集中,获得与公司外科生物瓣相同的开启关闭模式及血流动力学特性。同时,本产品瓣叶组织延用公司外科瓣叶的制作工艺与抗钙化技术,具备上市二十余年大组随访数据证实的抗钙化性能和确定的耐久性。
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