3月1日起,全国多地药店迎来一系列新规调整,涉及执业药师审方、医保资格管理、执业行为规范、医保支付“记分”管理等核心环节。这些变化直接影响药店的日常运营和药师的工作职责。

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山东:执业药师临时不在岗,远程审方可作补充

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山东省药监局印发的《山东省药品经营监督管理办法》于 2025 年 3 月 1 日起生效。文件明确药品零售活动需满足诸多条件,比如经营处方药、甲类非处方药的,要按规定配依法认定资格的药师或药学技术人员;只经营乙类非处方药的,可配经市级药监部门考核合格的药品销售业务人员。具体要求如下图所示。

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同时,药品经营企业不能有的10类行为,包括为违法经营提供条件、未从正规渠道购进药品、向无资质者销售药品、记录不真实、特殊药品管理不善等。具体如下图所示。

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特别值得关注的是“连锁七统一”规定,连锁总部要建立质量体系,做到统一标识、制度、系统、培训、采购、票据、服务标准,并对门店承担管理责任。另外,药店可依规使用符合《山东省药品零售企业远程审核处方服务平台指导原则》要求的平台审核处方,在执业药师临时不在岗时作为补充。药品经营企业需接受现场检查和非现场检查,各有适用情形,有问题要及时转为现场检查。

此外应注意,远程审方仅作为“临时补充”,不能替代执业药师长期在岗义务;平台需符合《山东省药品零售企业远程审核处方服务平台指导原则》,药店需确保系统合规性。审方记录需完整可追溯,执业药师需定期复核电子处方。同时,新规重申药店必须配备与经营范围匹配的药师或药学技术人员,违规行为将面临严厉处罚。

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上海:连锁远程审方,支持药学服务

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根据3月1日起正式施行的《上海市药品和医疗器械管理条例》规定,本市经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应按规定配备执业药师,提供处方审核、合理用药指导等服务,并加强培训。药品零售连锁企业总部可以通过远程审方等方式,为所属零售企业药学服务提供补充。市医疗保障、卫生健康部门推进医疗保障定点医疗机构通过国家统一的医保信息平台开展处方外配,规范电子处方流转到药品零售企业并加强监管。

新规提出两大方向:

  • 支持连锁药店通过远程审方补充药学服务,提升服务效率;

  • 鼓励执业药师入驻社区药品安全数字化平台,开展公益用药指导。

提示从业者可探索多元化服务模式,既满足监管要求,也能提升专业价值。

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山东、福建:多个市县暂停新增定点申请

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2025年,山东、福建等多个市县发布了通告,为优化定点药店布局和控制新增定点医药机构,从2025年3月1日起暂停受理药店的定点协议申请。此举旨在优化医保资源分配,倒逼药店提升合规能力。此前数据显示,全国近70万家药店中,医保定点率超80%,部分地区已出现“一街多店、重复覆盖”的恶性竞争局面。

需注意的是:

  • 医保基金监管趋严,未来“控增量、优存量”将成为常态;

  • 未取得医保资格的药店需转向差异化经营(如DTP药房、慢病管理);

  • 已有资格的药店面临更严苛的协议管理,违规成本大幅上升。

在这种医保基金严监管背景下,合规程度高、专业能力强的药店将更受医保青睐。

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黑龙江:医保支付 “记分” 管理覆盖药店人员

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黑龙江省医保局发布的《黑龙江省医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则(试行)》自3月1日起施行,有效期3年。实施对象包括药店主要负责人和执业药师。县级以上医保经办机构要加强管理,完善绩效考核,合理设置指标并与服务质量保证金挂钩。一旦被终止医保资格,上传至省级信用平台,影响严重。

在“记分”管理中,记分累积达到12分的,终止医保支付资格,终止之日起1年内不得再次登记备案;一次性记分达到12分的,终止医保支付资格,终止之日起3年内不得再次登记备案。不过在“记分修复”方面,相关人员积极改正、主动参与本机构医保管理工作的,县级以上人民政府医疗保障部门可以采取减免记分、缩减暂停或终止期限等修复措施。在一个记分周期内累积最高减免记分6分,或者缩减暂停、终止期限6个月。

高风险行为示例

  • 处方药无处方销售(一次记6分);

  • 串换药品骗取医保基金(直接记12分);

  • 执业药师挂证(关联企业扣分+个人追责)。

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湖南:终止医保资格与信用挂钩

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湖南省医保局发布的《湖南省医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则(试行)》自2025年3月1日起试行,有效期2年。该细则对药店主要负责人和药师的医保支付资格实行“驾照式记分”管理。

根据《细则》,医保支付资格记分管理将严格按照规定执行。对于药店单次记分为 12 分的,除了对其从次月起终止医保支付资格,终止之日起3年内不得再次登记备案外,医保经办机构还要在在官方网站、微信公众号向社会公开记分与终止医保支付资格情况。

被终止医保支付资格的,医疗保障行政部门应在20个工作日内对其依法依规认定为医疗保障领域失信联合惩戒对象名单,并按有关规定实时推送至省社会信用信息共享交换平台和“信用中国(湖南)”网站,为各级各部门在行政管理和公共服务工作中开展分级分类监管、联合惩戒提供数据支撑。也警示药店药师们,医保合规不仅关乎自身工作,更与个人信用紧密相连,务必严格遵守医保政策规定。

在“记分修复”方面,《细则》也提供了多种途径。相关人员可通过线上学习考试、发表医保正能量文章、在医疗保障信用评价中获评高等级、投诉举报以及协助医保部门开展工作等方式获得记分减免。修复后记分低于9分的,可申请恢复医保支付资格。值得注意的是,记分管理的目的不仅在于惩罚,更在压实医保基金使用责任。

*本文部分内容仅供药学相关专业人员参考阅读