近日，子公司国药致君、国药容生分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，磷酸奥司他韦干混悬剂（0.36g）和阿加曲班注射液（2ml:10mg）符合药品注册的有关要求，批准注册。

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基本情况

药品名称

磷酸奥司他韦干混悬剂

阿加曲班注射液

剂型

口服混悬剂

注射剂

规格

0.36g（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）

2ml:10mg

注册分类

化学药品3类

化学药品4类

药品批准文号

国药准字H20253530

国药准字H20253523

上市许可持有人

国药集团致君（深圳）制药有限公司

国药集团容生制药有限公司

审批结论

本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

奥司他韦/Oseltamivir

奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的抗病毒药物，主要适用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗，1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。

阿加曲班注射液

阿加曲班注射液适用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善；用于对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。

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市场情况及对公司的影响

市场情况

米内网数据库显示，磷酸奥司他韦干混悬剂2023年全国公立医院及城市药店销售额为人民币2.14亿元；阿加曲班注射液2023年全国公立医院及城市药店销售额为人民币4.80亿元。

对公司的影响

本次国药致君、国药容生分别获得上述药品注册证书并视同通过一致性评价，丰富了公司抗病毒、血液和造血系统制剂产品群，有利于进一步增强公司相关用药领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。

(国药现代)