2025年,默沙东宣布投资10亿美元扩建美国疫苗工厂,礼来更是豪掷270亿美元新建四大生产基地。这一系列动作背后,是美国政府施压药企“制造业回流”的政策导向。跨国药企的产能回流,是否意味着全球CDMO行业将迎来重大变局?

图源:默克官网

政策施压:关税大棒高悬

Guide View

2 月 21 日,据知情人士消息称,美国总统特朗普在一场闭门会议上,对制药公司发出警告,若大型制药公司不将制造业务迁回国内,将对其征收关税。更早之前,特朗普建议对医药产品以及半导体和汽车等其他进口产品征收 25% 的关税,其还表示,这些关税“可能在一年内大幅增加”。

礼来首席执行官 David Ricks、默沙东首席执行官 Robert Davis 和游说团体 PhRMA 首席执行官 Stephen Ubl 出席了此次会议。特朗普在会议中明确表达对制药公司海外生产的担忧,以关税为威胁,要求其将生产转回美国。

消息一出,CXO 板块大幅震荡。药明生物股价当日下跌 9.04%,药明康德下跌 10.14%,康龙化成跌幅也在 8% 左右。

特朗普虽未给出对制药行业征收关税的具体时间表,但他承认,给予制药商时间在美国建立工厂以避免任何潜在处罚非常重要。

早在二月初,特朗普就宣布对加拿大、墨西哥和中国征收高额关税。尽管并非专门针对制药行业,但一些分析师担忧这仍会给该行业带来冲击。Seeking Alpha 分析师埃德蒙・英厄姆指出,对中国的关税尤其令人忧虑,因为生物制药公司正越来越多地关注中国,寻找有潜力的新药候选药物。

3月4日,美国总统特朗普在国会联席会议上发表讲话时重申,将于4月2日开始征收对等关税。不过尚不清楚短缺的仿制药是否会获得豁免。

图源:央视新闻

特朗普称,“为了公平起见,我决定征收对等关税,这意味着无论其他国家向美国征收多少关税,我们也将向他们征收相同的关税,不多不少”。

据路透社报道,特朗普今年 2 月初在白宫会议上告诉共和党人,他正在考虑对包括制药行业在内的四项互惠关税进行豁免。

美国以关税为手段,意图推动制药企业回流,给全球 CDMO 行业的发展带来极大不确定性。

默沙东的10亿美元投资,产能回流,规避风险

Guide View

3月11日,默沙东宣布将在北卡罗来纳州开设一家生产四价HPV疫苗的工厂,计划在原有工厂的基础上进行扩建,预计追加投资10亿美元。

图源:默克官网

默沙东首席财务官卡罗琳・利奇菲尔德表示,公司正关注可能的关税,专注在美国的投资以支持产品线。

该工厂始建于 2004 年,现有 1000 多名员工,去年生产 7000 多万剂多种疫苗,预计今年产量还会增加。新工厂建成后,将主要生产人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗 Gardasil 和 Gardasil 9,而整个工厂也将继续承担针对麻疹、腮腺炎、风疹和水痘等疾病疫苗的生产任务。

值得注意的是,上个月默沙东宣布暂停向中国发货 Gardasil,预计至少持续到 2025 年中期,原因是中国市场出现 “库存过剩” 现象,受此影响,默沙东市值在一天之内大幅缩水近 230 亿美元。

在此之前,默沙东收购药明生物子公司药明海德的爱尔兰疫苗工厂,该工厂与默沙东签有 20 年、价值 30 亿美元的供应合同,但药明生物因基地未达盈亏预期而出售,默沙东以 5 亿美元收购。

药明康德2019年宣布将在爱尔兰建造价值2.4亿美元的制造设施 | 图源:药明康德

面对贸易壁垒,默沙东将产能控制在自己手中。在此背景下,其新建工厂不仅是产能扩张,更是全球供应链重构的关键举措,旨在规避地缘风险、加固技术护城河以及灵活响应需求。

礼来、辉瑞等其他大型制药公司的多重考量

Guide View

除默沙东外,其他大型制药公司也在加大对美国生产的投入。

据路透社报道,辉瑞首席执行官 Albert Bourla 表示,如果实施关税,公司可能迅速将大部分海外制造能力转移至现有美国工厂。辉瑞公司的本地生产设施在美国处于有利地位,其在美国拥有 10 个生产基地和 2 个配送中心,目前产能良好,有能力在必要时承接更多生产任务。

图源:Reuters官网

近日,礼来公司宣布计划投资 270 亿美元在美国建造四家新制造厂,预计创造约 3000 个就业岗位。此前,因减肥药 Zepbound 市场需求推动,礼来已承诺投入 230 亿美元用于在美国建造和翻新工厂。这意味着未来几年美国本土投资将超 500 亿美元,显然意在充当“投资美国”示范。

礼来 2025 年 2 月 26 日宣布的 270 亿美元投资,主要有以下考量:一是加强本土制造,减少对海外供应链依赖;二是在 “美国制造” 政策下,争取政府补贴和关税优惠;三是美国糖尿病和减重药物市场需求爆发,确保供应链稳定;四是迎合资本市场,投资者对 “美国本土制造” 更为青睐,有助于提升股东价值。

图源:礼来官网

具体而言,这 270 亿美元将用于建设 4 个药物生产设施基地。其中 3 家工厂专门生产小分子药物的活性药物成分,例如减肥药Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro的活性成分替尔泊肽。当前美国在小分子化学合成方面能力薄弱,长期依赖海外供应商,礼来此举意在将关键能力带回美国本土,增强药品生产自主性与供应链稳定性。第 4 个工厂则聚焦未来注射疗法。礼来 CEO David Ricks 称这是减少 “对外国供应商依赖”、掌控供应链的机遇,与特朗普政府对药企要求相符。

在政策层面,礼来此举也有深意。David Ricks 指出,将于今年年底到期的减税政策对这笔投资意义重大,强调需将其永久延长。该减税政策即 2017 年国会通过的《减税和就业法案》,它将公司税率从 35% 降至 21% ,价值 15 万亿美元,旨在刺激经济、减轻企业负担、营造友好商业环境。目前部分优惠政策到期与否未定,众议院虽通过延长减税期限法案,但最终结果仍不明朗,礼来投资的同时将此作为谈判筹码。

图源:礼来官网

此外,礼来对拜登政府一些不利法案有改进诉求。一方面,希望延长小分子药物有资格谈判的时间表,《2022 年通胀削减法案》规定未受仿制药冲击、上市达 7 年的小分子药物或上市 11 年的大分子药物纳入谈判范围,市场对此反对强烈,因抗肿瘤小分子药物研发难度大、周期长,9 年自主定价周期不足,或降低研发热情。

另一方面,礼来期望医疗保险和医疗补助服务中心确定规则,允许医疗保险承保肥胖药物,目前该保险计划禁止承保其 GLP - 1 药物 Zepbound 等减肥药。

政府以关税施压企业回流,企业则期望从中获利。David Ricks 认为税制改革是吸引企业的 “胡萝卜”,当激励与压力平衡打破,政府难达目标。

特朗普政府最终能否达成制造业回流目的,取决于政策诚意,未来充满不确定性。

产业变局:全球 CDMO 行业何去何从?

Guide View

跨国药企一系列回流动作,加剧了全球药品生产供应链紧张局势,也改变了中美药企间竞争关系。中国 CDMO 企业曾因低成本吸引大量国外订单,但欧美药企生产线回迁,使其面临订单流失风险,冲击显著。同时,跨国药企生产回流美国,致研发、生产、制造成本上升,药企为控成本减少外包,影响全球 CDMO 产业布局。

业内指出,若跨国药企减少外包、自行生产,不仅冲击中国 CDMO 企业,全球 CRO 行业也会受影响。

当前全球 CDMO 行业,龙沙集团、康泰伦特和三星生物位居前三,占约 30% 市场份额。而中国 CDMO 企业发展时间短,多依赖欧美药企订单,药明生物 2024 年半年报表示其超半数新签项目来自美国。

图源:药明生物官网

特朗普上台后,多次要求制造业回迁,以关税威胁进口药品。跨国药企回美建厂,看似自主,实则是应对贸易保护的避险之举。市场担忧全球药品生产供应链脱钩,这将使 CDMO 产业丢失巨额订单,跨国药企产能调整成本也将高达数十亿美元,恐致双输。

美国医药高度依赖全球外包供应链,2024 年美国消耗约 5600 亿美元医药产品,其中约 2000 亿美元靠进口,占比 36%。爱尔兰、德国和瑞士是主要进口伙伴,若关税威胁成真,这些国家将受重创。

同时,美国虽品牌药进口额占比大,但 91% 的处方药是仿制药,对仿制药依赖程度高,与主要出口仿制药的印度、中国(分别占美国进口量约 6% 和 2%)形成对比。

2021 年,美国 52% 的制剂生产设施、73% 的原料药生产设施在本土之外,中国占制剂的 6%、原料药的 13%。而中国 CDMO 企业在全球创新药产业链作用重要,2020 - 2023 年年复合增长率超 30%,远高于全球平均水平。

特朗普威胁要对从其他国家进口的药品征收 25% 的关税。如果这一策略奏效,它将有助于重建 30 多年前主要外包的工业基地。但如果失败,药品成本将上升,短缺将更加严重,美国人将继续服用质量参差不齐的处方药,而这些质量远超他们的想象。

跨国制药公司深度依赖中国的生物制药供应链,而中国的 CDMO 企业同样离不开美国客户。这种相互依存的关系在短期内难以改变。

参考来源:

[1]公司官网/网络新闻

[2]BioSpace

[3]FirstWord PHARMA

[4]Fierce Pharma

[5]Reuters

[6]https://think.ing.com/snaps/trump-wto-tariffs-us-pharma/

[7]健识局

[8]佰傲谷BioValley

[9]氨基观察

[10]央视新闻

制作策划

策划:Whale / 审核校对:Jeff

撰写编辑:Whale / 封面图来源:网络

媒体合作 | 微信号:GuideView2021

投稿转载 |13291812132(同微信)

免责声明:本文仅代表作者个人观点,参考文献如上,如对文中内容有不同意见,欢迎下方留言讨论。如需转载,请邮箱guideview@guidechem.com联系我们。