当下对于布局细胞与基因治疗（CGT）赛道的企业而言，在资本寒冬持续之时，强化产品全生命周期质量管理、探索投融资机会、创新能力、高效国际化布局及维持生存实力，已成为创新药企亟待解决的核心战略议题。同时，在细胞与基因治疗领域，技术创新不仅要关注技术本身的先进性，更要注重其在临床应用中的实际效果和患者的体验。
随着细胞治疗技术的快速发展，传统的中心化生产模式已无法完全满足个性化治疗的需求，更精准、更高效、更安全的治疗模式仍存在巨大的市场需求。如何突破传统时空限制，缩短患者治疗周期，抢抓黄金治疗窗口，以及减轻患者治疗费用负担是CGT行业亟需探索的重要课题。
同时，我们也看到，现场即时制备（POCM）作为颠覆性创新模式，正凭借着极致效率革新、普惠医疗实践和全程质量护航等优势重塑行业格局。
在此背景之下，为助力中国与全球细胞与基因治疗生态协同发展，美天旎生物技术有限公司携手CSGCT，将于2025年3月28日举办“细胞与基因治疗现场即时制备（POCM）法规及技术可及性国际交流系列研讨会”。
01.
会议亮点
● 监管迷雾破局
深度解析中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA等全球主流监管框架，提供跨境申报实用指南。
● 技术标准化攻坚
聚焦GMP生产与临床应用的无缝衔接，分享自动化制备平台的最新研发成果。
● 商业化路径突围
剖析从实验室到市场的转化壁垒，解锁投资机构眼中的POCM赛道价值洼地。
02.
会议概览
主办单位：美天旎生物技术有限公司，CSGCT
支持单位：北京海新域城市更新集团有限公司、北京海星科技产业服务有限公司
承办单位：蛋黄科技（动脉网）
会议时间：2025年3月28日
会议地点：北京海淀区海星医药健康创新园C区
03.
核心议题
● 细胞治疗POCM全球监管框架与互认机制
● 以患者为中心的治疗模式：现场即时制备（POCM）的临床应用
● GMP生产与临床应用的深度融合：POCM的核心技术与风险管理策略
● 科学监管赋能新质生产力：POCM细胞治疗临床转化的全球实践与创新
04.
会议日程
注：会议议程以现场最终版为准
05.
会议报名
本活动为免费报名（审核制）
活动期间将为参会嘉宾提供精美午餐及茶歇
欢迎报名参与，共同探讨
06.
会议联系方式
会议参会事宜，请联系会议小助手旦妮：
电话：18800157211（同微信）
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