前言：2024年12月25日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于公布国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》。此次集采人工耳蜗最高有效申报价较集采前降幅显著，预计将较大程度提高人工耳蜗类产品可及性，有望推动市场规模扩容。

1、人工耳蜗是治疗重度聋至全聋的常规方法

根据观研报告网发布的《中国人工耳蜗行业发展深度研究与投资前景分析报告（2025-2032年）》显示，人工耳蜗是一种电子装置，由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉功能。人工耳蜗主要由体内植入部分和体外部分组成，体内植入部分包括电极组和接收/刺激器，体外部分则由声音处理器、头件以及供电电池等组成。

人工耳蜗是迄今为止开发的最成功的“神经假体”之一，可以为患有严重感音神经性听力损失且传统助听器无效的患者提供人工听力。近二十多年来，随着高科技的发展，人工耳蜗进展很快，已经从实验研究进入临床应用。现在全世界已把人工耳蜗作为治疗重度聋至全聋的常规方法，也是是目前有效、安全的医疗技术。

根据功能和应用场景的不同，人工耳蜗可分为多种类型，包括成人用人工耳蜗、儿童用人工耳蜗以及特殊用途的人工耳蜗等。每种类型的人工耳蜗都有其独特的设计和技术特点，以满足不同患者的需求。

2、多项利好政策促进人工耳蜗行业发展

近年来，国家与地方逐渐出台一系列利好政策，促进人工耳蜗行业发展。从政策类型看，主要涵盖康复救助政策、医保政策、发展政策、规范政策、集采政策等五个类型方向。由于人工耳蜗价格甚高，政策补助对行业的影响较大，通过逐渐出台的利好政策可预见未来将有更多鼓励人工耳蜗行业发展的政策，更多患者将选择人工耳蜗。

中国人工耳蜗行业政策类型及方向

资料来源：观研天下整理

3、人工耳蜗类国采中选结果出炉，外资主流品牌普遍中选

2024年11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》。本次采购的主要产品类别为人工耳蜗类（植入体、言语处理器）和外周血管支架类。从年度采购需求量来看，人工耳蜗类医用耗材品种中，植入体需求量11239个（国产2911个，占比25.90%），言语处理器需求量10943个（国产2809个，占比25.67%）。

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此次人工耳蜗类产品中，植入体（支持3.0T核磁）最高有效申报价60000元/个，言语处理器（一体式）最高有效申报价15000元/个。相较于此前市面上定价在20万~30万元的进口人工耳蜗，价格降幅较为明显。

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在中选结果方面，2024年12月25日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于公布国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，以美迪医疗为例，其植入体（支持3.0T核磁）和言语处理器（一体式）一套的价格为46666元，相较最高有效申报价降幅37.78%。

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4、我国人工耳蜗潜在市场空间巨大，集采有望推动市场扩容

目前，我国听障群体数量庞大，2024年国内听力障碍残疾人数约为2780万，占全国残疾人的30%以上，居我国五大类残疾人群之首。同时，我国每年约有超3万先天性聋儿出生，位居我国出生缺陷前列。人工耳蜗是当前公认的唯一有效帮助聋残病人恢复听觉的装置，而本次集采后，人工耳蜗产品可及性显著提高，预计将推动国内人工耳蜗行业植入量与市场规模扩容，估计2025年我国人工耳蜗植入手术量将达到2万例，2030年行业市场规模将达到28.25亿元。

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数据来源：观研天下整理（WYD）

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3、人工耳蜗类国采中选结果出炉，外资主流品牌普遍中选

2024年11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》。本次采购的主要产品类别为人工耳蜗类（植入体、言语处理器）和外周血管支架类。从年度采购需求量来看，人工耳蜗类医用耗材品种中，植入体需求量11239个（国产2911个，占比25.90%），言语处理器需求量10943个（国产2809个，占比25.67%）。