恒瑞医药获得注射用SHR-9803临床试验批准通知书公告要点解读

  1. 药物基本情况

  • 药物名称：注射用SHR-9803

  • 剂型：注射剂

  • 受理号：CXSL2500026

  • 审批结论：同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验

  1. 药物特性

  • 类型：1类治疗用生物制品

  • 功能：激活抗肿瘤免疫活性，特异性结合和清除肿瘤内调节性T细胞，减少对外周Tregs的影响

  1. 研发投入

  • 截至目前，相关项目累计研发投入约1,074万元

  1. 风险提示

  • 药物需经过临床试验及国家药监局审评、审批后方可上市，研发及上市过程存在不确定性，投资者需谨慎决策。

  1. 后续信息披露

  • 公司将按规定积极推进研发项目，并及时披露后续进展情况。