文章来源:冠通检测

有机/无机化学品REACH认证指南

一、适用范围

‌涵盖产品‌:所有含化学物质的有机/无机化学品均需进行REACH认证,包括单一物质、混合物及物品中的有意/非有意释放物质(如塑料添加剂、稳定剂等)‌。

‌年出口量门槛‌:若化学物质在欧盟市场的年出口量≥1吨,必须完成注册‌。

二、核心要求

‌注册‌

企业需向欧盟化学品管理局(ECHA)提交化学品的成分、毒理数据、用途等信息,注册费用可达数万欧元‌。

‌评估‌

ECHA审核数据,评估化学品的危害性及环境风险,可能要求补充测试或限制使用‌。

‌授权与限制‌

高风险物质(如SVHC)需申请授权,禁止或限制使用某些有害物质(如铅、镉等)‌。

产品中SVHC含量超过0.1%时,需向供应链传递安全使用信息‌。

三、检测重点差异

‌检测类别‌‌有机化学品‌‌无机化学品‌

‌SVHC筛查‌全套197项SVHC(截至2025年)‌171项SVHC(针对无机材料特性)‌

‌其他项目‌挥发性有机物、塑化剂等重金属(铅、镉、汞等)、砷、硒等有害杂质‌

‌检测方法‌气相色谱质谱联用(GC-MS)等ICP-OES、XRF、AAS等‌

四、办理流程

‌物质识别‌

确认产品是否受REACH监管,识别化学成分并比对SVHC清单‌。

‌实验室检测‌

选择CNAS/ISO 17025资质实验室,按产品类型分项检测(如有机类测197项SVHC,无机类侧重重金属)‌。

‌文件准备‌

编制技术文件,包括检测报告、安全数据表(SDS)、成分清单等‌。

‌注册申报‌

通过ECHA平台提交注册申请,缴纳费用并完成供应链信息传递‌。

‌持续合规‌

定期更新检测以应对法规变动(如SVHC清单每年更新)‌。

检测费用详解

一、检测费用

‌按材质分类收费‌

‌金属类(无机化学品为主)‌:

测试项目59项,单价约 ‌1000~1500欧元‌ 或 ‌1200~1500元人民币‌(视检测机构标准)‌。

‌非金属类(有机化学品为主)‌:

测试项目191项,单价约 ‌2500~3000欧元‌ 或 ‌1600~3000元人民币‌(因项目更多,费用显著高于金属类)‌。

‌多材质叠加收费‌

若产品含两种及以上材质(如有机与无机混合),费用按材质数量叠加。例如:

两种材质费用约 ‌3000元人民币‌(非金属为主时更高)‌。

二、注册费用(年出口量≥1吨时需注册)

‌单一物质注册费‌:数万欧元起(视物质种类、毒理数据复杂度和年产量)‌。

‌联合注册分摊‌:企业可与其他厂商联合提交数据,降低单家注册成本‌。

三、其他潜在费用

‌SVHC授权申请‌:若涉及高风险物质(如铅、镉等),需额外支付授权评估费用‌。

‌文件审查及更新‌:法规更新(如SVHC清单每年新增)可能需补充检测,每次费用约 ‌1000~2000元人民币‌‌。

四、费用差异关键因素

‌因素‌‌影响说明‌

‌材质类型‌有机化学品(非金属类)因测试项目更多,费用普遍高于无机化学品(金属类)‌。

‌年出口量‌≥1吨需支付高额注册费,小型企业可通过联合注册降低成本‌。

‌供应链复杂度‌含多种材质或高风险物质的产品,检测与合规成本显著增加‌。