来源:环球网
3月31日,罗氏制药宣布,其旗下创新药罗可适®(通用名:奥瑞利珠单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输注一次给药,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化)和成人原发进展型多发性硬化症(PPMS),中国多发性硬化症患者将有望获得全球先进的全新治疗选择。
多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统炎性疾病。复发型多发性硬化症(RMS)病程反复发作,最终可能导致永久性残疾;原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者自发病开始,病情会持续进展恶化,患者运动、感觉和认知功能持续下降。中国多发性硬化症患者发病率约为0.235/10万人年,成人男女患者比例为1:2.02。2018年,多发性硬化症被列入中国《第一批罕见病目录》。
罗氏全球药品开发中国中心负责人、全球副总裁厉文泓表示:“作为在多发性硬化症领域首个获得美国FDA突破性疗法认定的创新产品,奥瑞利珠单抗是第一款在PPMS中显效,并能使RMS和PPMS患者同时获益的疾病修正治疗药物,通过靶向CD20阳性B细胞,改变了传统上对多发性硬化症的致病原因的理解,带给患者更多的治疗选择;每六个月一次的给药周期也能有效改善患者治疗体验,提升治疗依从性。”
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