中国人民解放军总医院的母义明教授曾表示:“干细胞作为生物技术,是目前所有降糖方案中唯一能针对糖尿病的核心机制逆转糖尿病自然病程的治疗方法。”
那么,干细胞治疗糖尿病靠谱吗?干细胞是如何在治疗糖尿病中发挥作用的?干细胞治疗糖尿病有无副作用?干细胞对糖尿病并发症效果如何呢?
接下来,我们以通俗的语言来解析这些问题。
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干细胞治疗糖尿病的作用机制是什么?
研究人员发现:间充质干细胞具有免疫调节作用,能够分泌细胞因子抑制免疫系统对胰岛β细胞的攻击,保护残余的胰岛β细胞并促进其再生。
同时,间充质干细胞还可以分化成胰岛样细胞,直接分泌胰岛素。但个人认为间充质干细胞的分化作用还是较少,因此更多是依靠免疫调节作用发挥作用。
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在打干细胞前,一般要做哪些检测?
通常情况下,打干细胞前,都需要做一些基础的身体检查,比如血脂、血压、肝功能、肾功能,还有看看有没有传染病。当然还需要检查与糖尿病相关的一些重要指标,包括空腹血糖、糖化血红蛋白和糖化血清蛋白,还有胰岛素释放试验、C肽检测和胰岛抗体检测等。
如果已经出现了糖尿病的并发症,比如眼睛、心脏或者肾脏的问题,那就还要做相应的检查。
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哪些类型患者适合用干细胞治疗糖尿病?
目前来讲,一型糖尿病、二型糖尿病患者均可使用。
这里尤其推荐有并发症的患者使用,糖尿病是一种“隐形杀手”,虽然通常不会引起明显不适,但会逐渐侵蚀人体的各个器官。真正可怕的是糖尿病的并发症。当前的临床反馈显示,干细胞对糖尿病并发症效果不错,且已经有多个项目进入临床试验阶段。
我们再看看临床研究:
一篇发表在《Stem Cell Research & Therapy》上的文章(影响因子:6.832)表明,MSC不仅能降低血糖,还通过MAPK/ERK信号的旁分泌作用保护血管内皮细胞免受糖尿病的损害,显示了干预糖尿病血管并发症的潜力。
目前,干细胞治疗糖尿病并发症喜讯频频,例如糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病足等糖尿病并发症效果均不错。
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干细胞相比传统方式有哪些优点?
现在国内治疗糖尿病的方法主要包括:
一线药物:二甲双胍(无禁忌症一直保留);
二线药物:两种口服药物联合;
三线药物:基础胰岛素/每日1-2次预混胰岛素或3种口服药物联合治疗;
四线药物:多次胰岛素治疗。
除以上方式外,还有部分患者需要胰腺移植,但由于器官来源有限和免疫排斥等问题,并没能广泛应用。
但干细胞则能很好地解决这些问题,它有三大优势,包括:
1、来源简单,可以从多种组织中获取;
2、疗效显著,从根本改善;
3、安全性高,副作用小。
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糖尿病患者打干细胞有禁忌症吗?
干细胞固然没有较大风险,但是我们还是要注意干细胞的禁忌症!任何用于临床的,都是有禁忌症的,干细胞也不例外!
以下情况不推荐使用:
1、晚期恶性肿瘤患者尤其是脑肿瘤。
2、休克或全身衰竭生命体征不正常(欲做疾病纠正)及不配合检查者。
3、合并心、肺、肝、肾(多器官功能障碍综合征)等重要脏器功能障碍者。
4、凝血功能障碍者。
5、局部严重感染及以上的患者。
6、血清学检查(如艾滋病、乙肝、梅毒等)显阳性的患者。
7、高度过敏体质或有严重过敏史者。
8、神经系统疾病或尚未明确诊断者。
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干细胞治疗糖尿病的效果如何?
目前的临床试验结果显示,干细胞输注后,部分患者可实现血糖降低、胰岛素使用量减少,胰岛的β细胞功能提高,预防并发症的发生。
我们来看一个临床研究:
解放军总医院团队开展了一项II期临床研究,通过回顾性连续血糖监测(CGM),调查评估了中国成年2型糖尿病患者中,脐带间充质干细胞输注的疗效。
一共有 73 名患者,其中37名患者被分配接受脐带间充质干细胞的静脉输注,另有36名患者以安慰剂做对照实验。他们每4周输注一次,一共注射3次,并随访48 周。在主要终点评估TIR(葡萄糖目标范围内时间)和糖化血红蛋白(HbA1c)的变化。
我们来看结果,在治疗48周后,脐带组和安慰剂组的TIR和HbA1c均显著改善。但与安慰剂组相比,脐带组在9周和48周时TIR和HbA1c的变化更明显。
脐带组中更多的患者在9周和48周达到了TIR≥70%和HbA1c<7%的血糖控制目标。结果表明,通过静脉输注脐带间充质干细胞是改善 2 型糖尿病的有效方法。
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干细胞治疗糖尿病安全吗?
从在安全性方面,间充质干细胞治疗总体上是安全的。研究中仅报告了少数轻微的不良事件,如低血糖、恶心、呕吐和轻度发热等,并没有发现严重的、长期的副作用。
实际上,目前间充质干细胞整体来讲都是安全的:
《柳叶刀》是国际上众所周知的权威杂志,相对来说可以信任。《柳叶刀》旗下的杂志上发表过一篇文章,文章当中总结了从2012年至2019年长达8年的间充质干细胞临床随机试验,来探讨干细胞是否安全这个事情,我们一起来看看。
这次的研究是从2012年开始,统计了共计55个随机临床的研究,其中包含了2696例病人。我们直接说结论:
从研究结果来看,间充质干细胞与无发热急性输注毒性、感染或者恶性肿瘤发展之间没有任何的联系,也没有发现间充质干细胞与血栓的发展之间的联系。这一点和我们多年的经验来讲是匹配的。
当然,并不是说间充质干细胞没有副作用,间充质干细胞与发烧有比较大的联系,在19个随机临床的试验当中,总计有880例报告发烧的患者,只有6例报告病情严重,但并不会危及生命。
因此,整体来说干细胞相对是安全的。
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什么样的细胞机构更靠谱?
那么,什么样的细胞机构更靠谱呢?以下列出四个标准,仅供参考!
1、是否有中检院报告
中检院全称中国食品药品检定研究院,属于国家机构。目前,中检院报告就是国家对于干细胞用于人体的最后一道红线。
截至目前国内有中检院报告的细胞机构约有七十家左右,去除只专注做药品研发不做市场的细胞机构外,基本上也就剩下五十家。因此,有中检院报告的安全性要比没有的要高一些,且有中检院报告的细胞机构一定是厂家。
2、有行业内比较知名的技术带头人
一般来讲,一家细胞机构自有的技术带头人就是这家细胞机构的技术上限。注意,这里说的是自有的,不是随便写在PPT里的专家。很多细胞机构会列出十几二十个专家,但这些专家你可能永远看不到,因此只有你可以亲眼见到的专家,才是这家细胞机构技术实力的天花板。
3、是否与排名靠前的三甲医院有临床合作
有排名靠前的三甲医院有临床合作,代表着细胞机构真的应用过临床,使用起来也更加放心。
4、细胞机构的人自己是否敢用,自己是否会用
打干细胞第一原则肯定是安全,那么,细胞机构自己生产的细胞,他们自己人是否敢用?自己的技术带头人是否敢用?家人是否敢用?如果细胞机构内部人每年都在打,那么,安全性也相对有保障,你说呢?
现在,关于干细胞治疗糖尿病,你明白了吗?
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