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项目介绍

目前正在开展一项注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹的Ⅲ期临床研究（方案编号：JHM03-CT301）。这项研究已由各试验医院伦理委员会批准，计划在中国15家医院招募受试者。

入排标准

如果您符合以下条件，您将有机会参加此研究：

1. 18-65周岁（包括边界值）的男性或者女性；

2. 有意接受中、重度眉间纹的治疗；

3. 在研究期间不计划进行面部美容操作，包括但不限于真皮填充、面部提升、光电治疗、水光针、微针、化学脱皮术或去疤痕手术、皮肤磨削术等；

4. 如果有生育能力的女性或伴侣有生育能力的男性，同意在签署知情同意书后至研究药物给药后至少3个月内进行避孕；

5. 自愿签署知情同意书。

研究周期

本研究包括单次给药阶段和多次给药阶段。

单次给药阶段，要求您在筛选时、治疗当天、治疗后第1周、4周、8周、12周、16周时来医院完成访视，并将为您的每次访视提供交通补助。

您完成单次给药阶段后，将由研究者评估后进入多次给药阶段，多次给药阶段您将最多给药3次，要求您每12周来医院评估一次是否满足再次治疗的标准，每次再注射后的第1周、第4周时来医院完成访视，第8周时接受电子访视。同时，也将为您的每次访视提供交通补助。

研究中心

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