在咱们大众的认知里，大米一直是餐桌上的主食，为人们提供日常所需的能量。但如今，科技的神奇之处让大米有了全新的 “使命”。你能想象吗，普普通通的大米，竟然能成为救命的 “血液”！
最近，央视新闻报道了一项令人惊叹的科技成果 —— 中国成功实现了 “稻米造血”。武汉一家生物制造公司利用基因工程技术，从大米中成功提取出了人血清白蛋白，50 斤大米的产出量等同于 5 斤血浆。
这一突破不仅有望解决中国血清白蛋白供应不足的难题，还可能打破血清稀缺 40 年的空白期，给全球医学带来革命性的变化。
曾严重依赖进口，或将破局！
人血清白蛋白，被医学界称作 “黄金救命药”，自二战期间诞生以来，在治疗休克、烧伤、失血等危重症患者方面发挥着不可替代的作用。
直到现在，它依然是重症患者的关键治疗药物，然而，国内外对它的市场需求量极大，一直供不应求。此前，人血清白蛋白只能从血液中提取，而中国储备血库存在较大血量缺口，无偿献血仅能满足部分医疗需求。
2021 年，中国血液采集率刚达到基本需求的 12%，而同期发达国家高达 31.5%。平均下来，每个中国人的可用血量是 3.4 毫升，远低于全球人均 8 毫升的水平。
随着中国医疗体制的不断完善，百姓对血液制品的需求还在以每年 10% 以上的速度增长。以血清白蛋白为例，中国每年需求量高达 420 吨，且全部依赖血浆提取，但我国血浆年产能仅有 100 吨左右，因此不得不大量进口。2022 年前三季度，全国人血白蛋白累计批次为 3037 批，其中进口批签发占比 62%，严重依赖进口的局面长期存在。
转基因技术立大功
虽然转基因食品安全性不少人都对安全性表示忧虑，但是这次在大米“造血”中立下大功。
为攻克重组血清白蛋白这一全球技术难题，留美深造的杨代常毅然回国，大胆尝试将水稻种子作为生物反应器来重组人血清白蛋白。
其原理是运用转基因技术，将人血清白蛋白基因植入水稻种子，使水稻具备大量合成人血清白蛋白的能力，接着通过蛋白分离纯化技术从大米中提取，最终获得的白蛋白纯度大于 99%，平均每千克水稻能提取出 2.75 克白蛋白。这种从转基因水稻提取的白蛋白，与人体血液中的白蛋白具有高度相似的免疫原性，完全适用于医疗领域。
杨代常介绍，水稻胚乳细胞拥有完整真核细胞蛋白质加工体系，重组蛋白质与哺乳细胞十分相似，堪称造血生物反应器的绝佳选择。历经十数年艰苦钻研，杨代常团队成功攻克多项核心技术，实现了从 0 到 1 的重大突破。
美国科学院院报发表该技术文章时，给予了高度评价，称其将不可能变为了可能，就如同从大头菜中挤出血液一般神奇。
曾备受质疑
然而，十年前杨代常及其团队面临着科研界的强烈质疑。2011 年，禾元生物入驻光谷生物城，建成研发实验室和中试生产基地，但当时科研界普遍不认可从水稻提取白蛋白的跨界生物技术方案，认为其无法实现产业化和商业化。
为打破质疑，杨代常带领团队从 5 千克纯度 99.9% 的重组白蛋白中获取 0.1% 的杂质，将这些杂质含量相当于人体使用纯度 2500 倍的物质进行鼠类实验。
结果令人惊喜，整整 28 天，接受注射的小鼠全部安然无恙。这一成果让杨代常备受鼓舞，他带领团队继续向更高纯度的临床级重组血清白蛋白冲刺。经过半年日夜兼程的研究，最终将血清白蛋白纯度提升到 99.9999%。
注射液各项指标均符合《中国药典》2015 版标准，顺利获得国家临床批准。而第一个申请注射该产品进行临床研究的，正是杨代常本人。
安全性和耐受性无忧，成本利好患者
2023 年 4 月，禾元生物正式启动植物源重组人血清白蛋白用于肝硬化白血症患者的 Ⅲ 期临床研究。在后续多中心、随机、阳性对照研究中，肝硬化患者分别接受血浆和植物源两种来源人血清白蛋白的治疗。
结果显示，14 天内两种血清白蛋白使患者体内浓度达到每升 35 克的时间几乎相同，且植物源血清白蛋白未发生任何不良反应事件，充分证明了其绝佳的安全性和耐受性。
如果一直匮乏的血液血浆能完全从植物中提取，并且能杜绝艾滋病病毒等各类人畜患病原微生物污染，这无疑是中国乃至全人类的巨大福音。
如果未来投产能为患者减少不少药物开支，杨代常表示，一位严重肝硬化患者平均每周使用 4 瓶，医院售价每瓶约 400 多元，若植物血清技术实现扩大量产，患者治疗药物价格将大幅降低。
禾元生物目前有六大新药产品进入临床研究阶段，其中五个为全球新药。重组人血清白蛋白已被纳入国家优先审评审批通道，最快今年有望获批上市。禾元生物掌握了该领域 70 多项核心发明专利，另有 20 多件新专利正在申请，已全面完成植物源人血清白蛋白的全球知识产权布局。
禾元生物极有可能打破血清稀缺 40 年的空白期。一旦重组人血清白蛋白顺利获批上市，将从根本上解决世界血液制品稀缺难题，为全球人民的健康提供绿色、安全、充足的医药产品。
美国：小丑竟是我自己？
中国 “稻米造血” 技术的成功，对美国相关产业也产生了一定影响。美国作为全球医疗产业的强国，在血液制品领域一直占据重要地位，此前中国大量进口人血白蛋白，美国是主要供应国之一。
如今中国 “稻米造血” 技术若全面普及，将极大减少对进口人血白蛋白的依赖，美国相关产品的出口市场势必受到冲击，难怪有美国业内人士感慨：“这我还咋卖血？”
这一 “稻米造血” 技术的突破，不仅彰显了中国在生物科技领域的强大实力，更意味着未来我们或许能摆脱对传统血浆提取的依赖，为无数患者带来生的希望。
想象一下，广袤的稻田将成为一座座 “天然药厂”，源源不断地生产出救命的药物，这是多么令人期待的画面！让我们共同期待这项技术能早日普及，造福更多的人。你对 “稻米造血” 技术有什么看法？欢迎在评论区留言讨论。
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