2025年4月4日，美国国立卫生研究院（NIH）突然宣布禁止中国、俄罗斯等“受关注国家”访问其核心生物医学数据库，包括人类基因型-表型数据库（dbGaP）、癌症基因组图谱（TCGA）、基因表达数据库（GEO）等关键平台，以及用于大规模数据分析的云平台AnVIL。

这一行动与2024年2月拜登签署的第14117号行政命令直接关联，该命令以“国家安全”为由，禁止“受关注国家”获取美国公民的敏感个人数据（如基因组、健康数据），并限制相关数据交易。

（注意：这里封锁的不是“国籍”，而是“所在机构位置”，即凡处于禁令限制的国家内，不管国籍为何，都一律禁止。）

自中美科技竞争加剧以来，美国已在半导体、人工智能等领域多次对华实施技术限制。

而《生物安全法案》的通过、生物医学数据的“断供”，意味着科技战正式延伸至生命科学领域。

NIH作为全球最大的生物医学研究机构，其数据库覆盖了全球极为广泛的生物医药研究需求，中国科学家过去十年发表的顶级论文中依赖这些数据的不在少数。

这一禁令不仅切断了中国科研的关键数据源，更试图在中国生物医学创新的赛道上设置路障。

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精准打击与“技术铁幕”

此次被禁的数据库堪称生物医学研究的“基础设施”：

  • dbGaP：存储全球数百万人基因组与表型关联数据，是解析疾病遗传机制的核心工具。

  • TCGA：涵盖33种癌症的基因组、转录组和表观组数据，被视为癌症研究的“百科全书”。

  • GEO：是全球最大的完全公开的高通量分子丰度数据存储库，主要存储基因表达数据。

这些数据的封闭意味着中国研究人员无法获取最新的人群基因组变异信息、疾病分子机制图谱，以及跨国临床试验的对照数据。

依赖NIH数据的课题会被迫转向实验室试错，湿实验成本预计增加2-3倍；如果医院需要进行食管癌基因标记研究，会因无法访问dbGaP中的亚洲人种数据而停滞；倘若用自建数据库或是基于本土数据库发表论文，则极有可能被国际期刊质疑“数据代表性不足”，失去学术话语权。

另外，美国司法部的最终规则进一步规定，自2025年4月8日起，任何向中国传输相关数据的美国企业或个人将面临巨额罚款或监禁。这一“针对性管辖”不仅阻断了中美科研合作的传统路径，甚至可能波及第三国机构——若其研究涉及中国团队，数据访问权限亦可能被连带取消。

2

干细胞战场

美国选择在生物医药领域收紧数据阀门，必然会影响到干细胞领域研究。

2024年底，FDA批准全球首款儿童用间充质干细胞药物Ryoncil，而中国在2025年初批准了首款干细胞药物“睿铂生”，两国在干细胞乃至再生医学领域的竞争已进入白热化。

而在美国对中国实施数据封锁的同时，其国内已在干细胞领域掀起改革。

美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪于3月13日主持开展再生医学圆桌会议，旨在讨论如何降低干细胞治疗的监管壁垒。

其提出建立“风险分级监管”体系：对低风险细胞治疗（如关节注射）开辟快速通道，对基因编辑产品保留严格审批。

肯尼迪团队还试图通过区块链技术实现干细胞溯源管理，并建立治疗结果登记系统，形成“宽进严管”的新格局。

反观国内干细胞研究，在很长一段时间内会面临困境：

一是机制解析依赖断档。干细胞疗法的核心之一在于精准调控细胞分化方向，例如，如果要治疗帕金森病，那么进行的干细胞移植需精准诱导出A9型多巴胺神经元，而这一过程的基因表达图谱就会高度依赖GEO数据库。封锁后，中国研究者就只能依赖本土数据，但国内数据库在样本多样性、临床随访深度上仍存在差距。

另外一方面，美国通过NIH数据垄断着干细胞质量控制标准。中国某企业的iPS细胞治疗项目因无法接入TCGA的脱靶率评估数据，被国际同行质疑“安全性验证不充分”，标准制定权旁落。

3

突围

这种无理由流氓式的建立起的“数据铁幕”，让中国科研界再一次清醒的意识到：生物医学的“命脉”必须掌握在自己手中。这场博弈的胜负手，早已不在于我们能否突破封锁，而在于我们是否能够建立起一套自主创新的生态体系。

“铁幕”困境势必会使中国科研界面临困境，但也会倒逼国内技术层面的突破需求乃至科研评价体系的深层变革——那些曾经依赖美国数据快速产出论文的“短平快”模式，正逐渐让位于需要深耕本土数据价值的原创性探索。

况且，未被充分开发的“中国数据红利”本身就具有独特价值。中国特有的疾病谱系、地域性高发肿瘤、独特的基因多样性，这些曾被国际主流数据库边缘化的信息，正在成为打开新研究维度的钥匙。

例如华南地区鼻咽癌的高发现象、长江流域血吸虫病的遗传易感性，这些本土化数据不仅为精准医疗提供突破口，更可能重塑全球疾病研究的认知框架。就像北斗系统走出不同于GPS的技术路径，中国生物医学或将在单细胞测序、时空组学等新兴领域，开辟出具有自主知识产权的创新赛道。

但生态重构的过程必然伴随阵痛。我们必须面对国内生物样本库长期存在的“数据孤岛”问题——数据库不对称、冗余等封闭、半封闭式现象：如何在保障数据安全的前提下，建立开放共享机制？如何平衡机构间的利益分配？如何实现从样本收集到数据分析的全链条标准化？这些问题的解决需要政策引导、技术突破与制度创新的协同推进。

值得关注的是，市场力量正在成为破局的关键变量。从国产基因测序设备厂商加速技术迭代（华大），到生物医药企业联合高校建立数据联盟，这些自下而上的尝试正在聚沙成塔。

深圳创新园区出现的“数据共享交易所”，尝试用区块链技术实现数据确权与价值流转；上海张江推行的“上海张江生物银行”，探索将分散的医疗数据转化为标准化研究资源。这些实践或许尚显稚嫩，却昭示着生态体系自我更新的生命力。

写在文末

当美国试图用数据封锁维持技术霸权时，反而加速了中国生物医学界的觉醒——就像芯片断供催生了国产替代浪潮，数据断流正在激发更具韧性的创新动能。这条自主道路或许初期步履蹒跚，但唯有经历这番淬炼，才能锻造出真正经得起风浪的核心竞争力。

* 文章内容仅供参考，不构成任何建议

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