距离完整版安评政策落地仅剩1个多月时间,不少企业仍为此感到焦头烂额。

伴随近几年的法规改革,化妆品申报政策和监管体系发生了翻天覆地的变化。其中完整版安全评估政策的落地,无疑是对品牌、工厂、原料商等整个产业链的一次“大考”。

若企业无法提交完整版安评,则产品无法顺利上市。如何破解这个难题?完整版安评“护航者”谱尼测试(股票代码:300887),作为国内领先的检测行业领跑者,将用专业技术实力助力企业全面落实完整版安评工作,实现“弯道超车”。

从“打功效牌先看报告”到“先要有完整版安评报告”,是行业迈入功效时代以来的又一次升级。尽管多地已对先行提交完整版安全评估报告的企业予以表扬,但对绝大多数企业而言,原料数据缺失仍然是横亘在自身面前的一道难题。

对此,谱尼测试专家建议相关企业,要结合安评新规要求,充分发挥各自优势,提早谋划,把安全评估工作前置,在配方研发初期就开展安全评估,并为产品上市做好相关规划,预留足够的测试周期,谱尼测试将切实有效帮助化妆品企业提升安评能力和水平。

谱尼测试相关负责人告诉美妆网,面对安全评估这个严峻挑战,毒理测试是补充原料数据缺口的重要方法。

谱尼测试配备完善的检测设备

谱尼测试在化妆品检测领域深耕多年,具备极高的行业敏锐度,已经提前布局建立了符合国际标准的安全评价研究体系,拥有高端仪器设备以及与配套的标准操作规程(SOP),可承担急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤光毒性试验、致畸试验、慢性毒性/致癌性结合试验等多种化妆品毒理安全性评估检测。

值得一提的是,凭借强大科研技术实力,谱尼测试全资子公司谱尼生物医药获得了国家药品监督管理局颁发的《药物GLP认证证书》,持续提升了谱尼测试整体药物创新研发综合实力。如此高标准技术能力,对于日化美妆领域而言,可谓是“降维打击”。“谱尼测试始终遵循NMPA和FDA的GLP要求实施严格管理,公司试验设施、试验执行、仪器设备和试验人员均达到GLP要求。”谱尼测试相关负责人补充道。

众所周知,完整版安评报告新增了产品稳定性分析、包材相容性和防腐挑战测试,同时对原料数据的要求更为严格。需求暴涨一度令化妆品检测市场异常火热,但不成熟的检测市场,如乱价、不检测即出报告等也给品牌带来重重压力。

谱尼测试严谨开展人体功效检测

据美妆网了解,目前国内具有化妆品毒理学检测资质的机构约有147家,其中具备全套检测资质(含微生物、毒理、人体安全性与功效评价检验、石棉、理化检验等)的机构仅有20家,而谱尼测试正是其中之一。

作为国家药监局认可的化妆品注册和备案检验机构,谱尼测试不仅获批CMA、CNAS等资质,更得到国家市场监督管理总局、国家卫健委等众多国家部委认可及授权,检测报告获100多个国家和地区公认,在资质背书、技术能力、服务质量上以专业赋能,赢得客户认可和良好口碑。

谱尼测试动物实验平台

在技术能力上,谱尼测试在全国多地设有多个符合试验要求的化妆品检测实验室,配备先进的仪器设备,拥有经验丰富的技术团队,更是在北京和上海两地拥有大型的动物实验平台,具备多种产品毒理安全性评价以及保健食品功能评价的CMA检验检测资质。其中上海动物实验室设施面积达28000平方米,达到生物二级建设要求,可开展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型猪、比格犬和非人灵长类等多达7个种属的动物试验,并且能够进行静脉注射、静脉输注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多达13种给药方式。

以专业筑口碑,谱尼测试自成立以来,专注于化妆品检测能力提升,可覆盖祛斑美白、防脱、防晒、滋养、修护、祛痘、控油、紧致等功效检测以及注册备案、出口检测、报关等一站式服务。助力品牌在新规下破圈升级,实现真正意义上的弯道超车,为“美丽事业”健康发展保驾护航。

在产品上市前对产品开展安全评估,尽可能地排除产品可预期风险是企业的基本责任。“化妆品检测不仅仅是为了完成产品的上市备案,更是对客户以及消费者的责任和担当。”谱尼测试相关负责人说道。着力把控原料质量安全关卡,助推化妆品行业安全化、规范化、可持续发展,是谱尼测试不变的使命。