我司注射用右兰索拉唑按照注册分类化药2.2类申请临床并取得临床试验批件（批件号：2017L04586），按照新药临床试验指导原则完成I、II、III期临床试验后提交了上市许可申请。2025年4月7日，赛隆药业收到国家药品监督管理局核准签发的上市许可申请《受理通知书》，受理号为：CYHS2501333。

右兰索拉唑属于质子泵抑制剂（PPI），为兰索拉唑活性成分的单一R-异构体。与兰索拉唑相比，右兰索拉唑具有更好的药代动力学和药效学特性，给药剂量更低，药物的不良反应更小，安全性更高。

质子泵抑制剂是临床常用抑酸药物，被广泛用于急、慢性消化系统疾病的治疗。米内网数据显示，质子泵抑制剂中国公立医疗机构终端销售峰值为360亿元，近年受集采影响仍有超200亿的市场。目前，注射用右兰索拉唑经国谈已被纳入国家医保目录（乙类），市场潜力巨大。

作为赛隆药业PPI产品组群基础上的一款升级产品，注射用右兰索拉唑将显著增强公司在该领域的市场竞争力，进一步扩大市场份额，并对公司未来的经营产生积极影响。

编 撰：李忠洋

审 核：刘 飞

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(赛隆药业)