医药产业的高质量发展，离不开监管部门精准高效的服务，《河南新闻联播》推出“河南医药产业新质生产力观察”系列报道，看河南如何多措并举，为企业发展注入蓬勃动力。今天播出第一期《服务先行 助力企业新赛道上抢先机》。
这两天，在华兰生物的生产线，一款针对转移性结直肠癌的贝伐珠单抗注射液正在加紧生产。去年底，这款注射液获国家药监局批准上市，是河南省首个获批上市的重组抗体类药物。
华兰生物工程股份有限公司副总经理 安文琪：目前公司还有用于治疗肿瘤以及自身免疫性疾病的曲妥珠、阿达木、利妥昔等多个重组蛋白药物等待上市，这些药物也会成为公司新的利润增长点。
企业在市场上抢先机，加紧推出新产品，监管部门在监管创新上强服务。为让华兰生物每批疫苗制品，在上市前快速完成批签发流程，药品监管人员主动作为，第一时间进行抽样。
河南省药品监督管理局第二监管分局工作人员 张一鸣：提前与企业进行沟通，了解到这一段的生产计划，纳入到我们下一阶段的工作计划中间去，这样可以确保企业一旦向我们分局提出申请，我们能第一时间赶到企业。
以往，疫苗制品抽样后需要送到北京进行检验。2024年，省药监局积极申请，获得国家药监局授权，企业在河南也能实现流感病毒裂解疫苗（含同类疫苗）的批签发。
华兰生物工程股份有限公司副总经理 安文琪：我们2024年整年疫苗的批签发达到85个批次，属地化的批签发，不仅加速了整个批签发的速度和响应，更加增强了企业上市 产品竞争力的信心。
翔宇医疗讲解员 张苗苗：这是翔宇最新研发的关于脑机接口方面的设备，它最大的功能就是可以提升我们的脑能力。
翔宇是中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业，每年申请注册产品30多个。为缩短从生产下线到上市前的注册周期，省药监局开展技术预审评，把检验与审评的串联流程改并联。
翔宇医疗注册部副部长 朱程：原来我们检验大概是五个月，审评的总时间大概是6个月，通过立卷审查政策，我们的审评和我们的注册检验是一个同步开展的状态，这样的话大大缩短了我们的时间。
此外，开通创新医疗器械审评审批“绿色通道”，一体化推进审评检查前置、注册检验优先、审批许可精准服务，将全省药品审批服务信息实时共享，实现省级许可事项“免证可办”等，真正实现了为企业想在前、跑在前、帮在前，提升了服务效能。
河南省药品监督管理局党组书记 局长 田文才：我们坚定价值层面的‘应该办’，消除技术层面的‘不好办’，进一步深化审评审批制度改革，对重点企业、重点项目、重点产品实行‘一企一策、专班服务、前端帮扶、全程提速’，加快创新药品和医疗器械上市步伐，激发医药产业的创新发展活力。
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