转自：国家药监局审评中心

2025年04月08日，国家药监局审评中心发布了关爱计划项目公告，涉及品种为酒石酸艾格司他胶囊，拟用于I型戈谢病治疗。

关于《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，请点击：

依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：

品种名称：酒石酸艾格司他胶囊

申报单位：北京凯莱天成医药科技有限公司

适应症：I型戈谢病

申报阶段：E阶段：上市后阶段

工作要点：面向戈谢病患者人群，设计调研问卷，收集国内患者体验数据以及治疗偏好，使用定性、定量方法进行分析。