作为全球制造业产值排名第一且约等于西方七国制造业总值的中国，作为出口额排名全球第一的中国、作为全球第二大经济体的中国，也作为这一次特朗普所谓“对等关税”最主要针对对象的中国，打响了反制关税霸权的第一枪。

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“疯狂关税”事件进展

2025年4月10日稍早时，美国总统特朗普通过社交媒体宣布，考虑到已有超过75个国家通过正式渠道与美国代表机构取得联系，就贸易、贸易壁垒、关税、汇率操纵以及非货币性关税等问题展开谈判以寻求解决方案，他决定启动一项为期90天的临时性关税调整措施。在此期间，美国将对相关国家的进口商品大幅降低关税至10%，该措施自宣布之日起立即生效。

对于没有考虑与美国谈判的，且采取了“对等反制”措施的中方，特朗普称，美国对中国进口商品的关税将从现有水平再次提高至125%，这一调整同样自宣布之日起即时生效。

而自4月10日12时01分起，中方对原产于美国的所有进口商品（包括药品）的加征关税税率也将再次提高，由34%提高至84%。

跳出本次“疯狂关税”事件之外，原本，因美国公布HTSUS药械类豁免清单，医药领域被认为逃过一劫，但很可惜，当地时间4月8日晚，特朗普发表讲话，宣布美国将于不久后对药品加征关税——我国进口依赖度较高的生物医药产品(如血液制品等)，或因美国药企的成本升高涨价。

HTSUS药械类豁免清单内容截取

而在这一消息之前发布的《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》，会给医药行业乃至生物医药、细胞产业带来转机吗？

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“未获批” 也能卖

《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》中，最主要表明的一个信号是：支持境外已上市药品尽早用于临床。

而事实上，这并不是第一个放出此信号的文件。

2024年6月25日，国家药监局发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市，对符合要求的药品纳入优先审评审批范围。

约半年后，2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品等予以优先审评审批。

而4月7日发布的这一公告，较之以往推出的意见，更加明确：对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。

这一句话中的重点是「商业规模批次产品」，其概念是指在药品获准上市后，采用生产规模生产并用于商业销售的批次。

在该文件中明确了，即使药品还没有正式获得国内的上市许可，但如果它已经按照商业化生产的标准和规模生产出来，并且符合相关要求，那么这些药品可以提前进口到国内并直接销售给消费者。

举个形象的比喻：想象你去超市买矿泉水。通常情况下，矿泉水需要经过质量检测和批准后才能摆上货架。

但如果在某个地方极度缺水的情况下，有一款矿泉水已经按照超市的标准生产好了，且质量没有问题，能够从其他地方运过来，那么，即使它还没有正式完成所有批准流程，这种矿泉水也可以提前摆上货架，直接卖给消费者。

这样做的目的是为了满足紧急需求，同时确保质量有保障。

传统进口药品实际到达患者手中流程及意见实施后可节约时间

据预测，若该意见顺利实施，国内患者想要用上国内没有的境外已上市药品，能够节省约6个月左右的时间。

但是也要符合要求，与细胞产业密切相关的就是要求中的第一条：

大量细胞与基因药物便归属于原研药品这一类目，因而该项政策是利好细胞产业的。

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重压会影响新政乃至药品进口吗？

美国对药品加征关税对《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》的实施影响有限，对本国药品的影响甚至会大于中方。

其一，中国从未将希望寄托于美国，医药产品的贸易格局呈现多元化特点。2024年，中国医药产品最大的贸易伙伴分别为欧盟（含英国）、美国和东盟，贸易总额分别为716.4亿美元、341亿美元和168亿美元。美国是很重要，但从来都不是唯一选择。

欧盟国家如德国和爱尔兰在医药领域实力强劲，能够提供高质量的药品资源，且中国与东盟国家的药品贸易也在持续增长。这种多元化的贸易格局会使得美国关税政策的影响被有效分散。

反倒是美国本身，对进口药品的依赖程度较高，从数据来看，美国医药市场对中国的依赖程度较高，约30%的原料药依赖中国供应，尤其在抗生素、维生素、心血管药物等领域。美国市场90%的活性药物成分（API）依赖进口，其中60%来自中国。

同时，中国医药市场规模庞大且持续增长，2023年中国医药市场规模达25636亿元人民币，同比增长4.3%。

这种供需关系使得美国医药行业短期内难以承受强行"脱钩"带来的系统性风险。即使未来四年美国可能通过政策手段施压，但受制于产业链重构成本、临床用药刚需以及医保体系的现实约束，其对我国医药行业的打压效果将受到显著制约。

即，无论关税政策如何调整，对美自身来说往往是“伤敌八百，自损一千”。

写在文末

仍然是那一句话，美国极不稳定且疯狂的关税政策在短期内必然会加剧全球医药产业链的不稳定性，但从长期来看，只要我国创新药企能够灵活调整供应链、深化本土化布局，并依托差异化创新能力，主动权仍能掌握在自己手中。

* 文章内容仅供参考，不构成任何建议

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