近日,原子高科持有的氟化钠注射液顺利通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求的GMP符合性检查,标志着该产品已具备全面市售资质。

氟[¹⁸F]化钠注射液作为正电子发射断层显像(PET)领域的创新型显像剂,主要用于骨显像中成骨活性区域的精准定位。该产品可高效识别癌症骨转移、隐匿性骨折及冠状动脉斑块等病变,为患者提供早期、无创、精准的诊断支持。作为国内首个获批用于骨显像的PET显像剂,其上市不仅填补了国内技术空白,更推动了我国核医学诊断技术的跨越式发展。

原子高科始终以“国际核科技发展引领者”为战略目标,依托强大的研发实力与GMP生产体系,持续推动核技术应用产业的高质量发展。氟[¹⁸F]化钠注射液的获批,是公司深耕放射性药物领域的重要里程碑,未来将进一步拓展产品线,加速创新成果转化,为临床提供更多精准诊疗解决方案。

(中国同辐)