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项目介绍

关于ASCENT-GYN-01研究

对于既往接受过治疗但癌症仍复发或恶化（持续）的子宫内膜癌患者，需要进行更多研究来找到更多的治疗方案。ASCENT-GYN-01研究旨在评价一种试验药物——这是一种较新的药物，称为抗体偶联药物（ADC）。与传统化疗药物不同，ADC旨在直接向癌细胞递送药物。本研究旨在评价试验药物的安全性，以及与目前用于治疗子宫内膜癌的某些传统化疗药物[多柔比星（doxorubicin）或紫杉醇（paclitaxel）]相比，试验药物能否减缓子宫内膜癌的生长和扩散，并延长患者的寿命。目前该试验药物尚未获得卫生主管部门批准用于治疗子宫内膜癌。

本研究涉及哪些内容？

只要您的癌症对治疗有反应，您将一直通过输注的方式接受研究药物（试验药物或传统化疗药物）治疗；但如果您出现无法耐受的副作用，则将停止研究药物治疗。‍‍

入排标准

如果您符合下列条件，则可能可以参与本研究：

  1. 年满18周岁；

  2. 子宫内膜癌已复发或恶化；

  3. 既往接受过最多三线子宫内膜癌治疗，包括铂类化疗和免疫疗法（抗PD-1/PD-L1）。

注意：您还需要满足其他资格标准。您可以与研究团队讨论所有资格标准。

获益和风险

研究团队将向您解释本研究可能的获益和风险。

  • 如果您不愿意，可以不参与本研究。

  • 如果您选择参与本研究，您也可以随时退出。

  • 参与本研究后，您不会获得任何报酬，但如果需要，您可以报销参与研究期间的合理出行费用、膳食费和住宿费。

  • 本研究将免费向您提供试验药物和研究相关的检查。

  • 医生和护士团队会在研究期间密切监测您的健康状况。

  • 机构审查委员会（IRB）/伦理委员会（EC）已审查这项研究。IRB/EC旨在维护参与者的权利，保障其安全和福祉。

研究治疗周期

筛选期（最多28天）

您需要参加研究中心访视以了解本研究，并决定是否想要参与。研究医生会查看您以前的医疗记录并对您进行一些检查和评估，以判断本研究是否适合您。

给药期（多个21天或28天周期）

  • 您需要每个周期参加1–3次（具体次数取决于您接受哪种研究药物）研究中心访视，以接受检查和评估及研究药物治疗。

  • 在前7个月，您需要每6周接受一次影像学检查，之后每9周一次。

长期随访您需要：

  • 在研究药物末次给药后约30天参加研究中心访视；

  • 每12周参加一次研究中心访视或通过电话或电子邮件接受访视，研究人员会询问您的近况，以及您是否开始针对癌症接受新的治疗；

  • 在给药期之后的6个月内填写调查问卷；

  • 如果您因癌症恶化以外的其他原因停止研究药物治疗，您需要每6–9周接受一次影像学检查。

研究中心

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声明

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访问 www.chinadrugtrials.org.cn 搜索试验药物名称或代号，可获得更多详情。如果您想了解更多新药临床研究机会，可点击左下角“#常见疾病招募/#癌症招募/#罕见疾病招募”查看近期的招募信息。

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