国科赛赋河北医药技术有限公司是一家为医药企业提供一站式医药研发服务的高新技术企业,近年来,企业不断提升研发服务能力,先后启动二期和三期建设,打造了一站式医药CRO服务平台,助力药企研发创新,促进我市乃至全省生物医药产业发展。
记者朱轩:人勤春来早,廊坊涌春潮,实干正当时。我现在是在国科赛赋河北医药技术有限公司的药代动力学研究实验室,这也是企业在2021年高标准打造的二期实验室。目前,这里已经完成了几百个创新药的临床前安全性评价实验,为我省以及京津地区数十家制药企业提供了高效专业的研发服务。
在国科赛赋河北医药技术有限公司二期药代分析中心实验室内,工作人员正在对一款基因治疗类创新药进行临床前安全性评价实验。中心副总经理巨亚坤告诉记者,他们二期的实验室不仅拥有国家药品监督管理局10项全项GLP资质,还通过了世界经合组织OECD的认证,可以实现从小分子化药、抗体、ADC到目前研究最热、也是研究难度最大的细胞基因治疗药物的一站式临床前评价服务。
国科赛赋河北医药技术有限公司药代分析中心副总经理巨亚坤:在这个实验室里边我们配备了高效液相色谱质谱仪、酶标仪、MSD,还有QPCR仪,这些仪器的配备有利于我们去做药物的药代或者毒代相关的一个评价。在二期项目里边,我们除了分析实验室,还有一块是药理药效实验室以及毒性病理实验室,提供一个一站式的评价服务。
作为京津冀地区资质最全、规模最大的药物临床前研发服务机构,也是全国唯一一家可以开展精神神经类药物全流程依赖性研究的企业,目前,国科赛赋已服务了国内外800多家企事业单位和科研院所,完成了600多个一类新药或医疗器械的临床前药效学、药代和安全性评价研究任务。2017年入驻固安后,依托当地良好营商环境,企业潜能充分释放,业务量持续增加,产业链稳定性和竞争力进一步提升,企业也不断地增资扩产。
国科赛赋河北医药技术有限公司总经理董延生:我们前期一期二期建设过程中,固安政府以及廊坊政府给了我们很大的支持,我们很多的工作政府都是派专人专班一次性服务,对我们企业帮助很大,所以坚定了我们在固安、在廊坊继续投资扩大生产的信心。
记者朱轩:自落户固安以来,国科赛赋发展迅速,业务领域持续拓展。2023年,企业又启动了三期项目的建设,主要用于基因治疗药物研发服务,目前,该项目的主体结构已经封顶,二次结构施工正在紧张进行中。
在国科赛赋三期项目基因治疗药物研发服务中心建设现场,工人正分布在各个作业面上,进行二次结构砌筑、消防及机电安装等工作。目前,二次结构施工已经进入收尾阶段,消防以及机电安装已经全部启动。
基因治疗药物研发服务中心建设方项目经理杨旭:为了保证项目年底竣工,我们科学安排施工,还编制详细的总体的施工进度计划,将整个项目分为各个小的阶段,合理地安排各个工序穿插,我们对整个管线进行提前的一个BIM深化,按照深化调整完之后能快速施工。
项目建成投产后,国科赛赋业务范围将由原来的药品安全性评价、细胞治疗药物研发服务,扩大到基因治疗药物临床前生物学研发领域,将成为国内单体规模最大的创新药及创新疗法非临床药理毒理CRO研究机构,带动固安及廊坊地区生物医药、疫苗、医疗器械等大健康产业发展,助力河北从制药大省向制药强省进阶。
国科赛赋河北医药技术有限公司总经理董延生:随着我们业务逐渐地发展和壮大,我们希望能够在固安、在廊坊深耕,实现我们企业的发展和我国生物医药、尤其是创新生物医药研发共同进步,共同去追赶和超越欧美这样发达国家和地区,最终通过创新生物医药的研发来造福全社会。
来源:《廊坊新闻》
记者:王盼 李松 俊月
廊坊台 固安台报道
编辑:韩迪
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