4月18日至20日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组到泰安市中心医院,就检验科的质量管理、技术水平和人员素质开展为期三天的全面核查。

此次评审由山东中医药大学附属医院闫宗廷教授担任组长,山东第一医科大学第一附属医院陈珠峰教授、天津中医药大学第二附属医院李绍红教授、天津市北辰医院陈凯教授、山东第一医科大学附属中心医院韩淑毅教授任评审专家。

经过专家组严格评审,泰安市中心医院检验科顺利通过ISO15189现场评审,成为泰安市首家初评通过新版ISO15189标准认可的医学实验室,标志着医院检验科的质量管理体系和技术能力已达到标准化、规范化、国际化建设新阶段,为临床诊疗和患者服务提供更权威、更精准的保障。

4月18日,评审组组长闫宗廷教授主持召开现场评审首次会议,评审专家组成员,泰安市中心医院副院长崔刚、医疗办副主任雷鸣、检验科主任冯强及科室有关人员和相关职能科室负责人参加会议。

闫宗廷教授介绍了评审组专家成员,详细说明了评审目的、依据、范围、方法及注意事项,宣布了各成员的分工与日程安排,强调了评审的公平客观原则,并作出保密性承诺和公正性声明。

崔刚代表医院向评审专家组表示欢迎和感谢。他表示,ISO15189认可是国家区域医疗中心以及高水平医院建设的关键项目,是医院迈向国际化、标准化新征程的起点,作为泰安市首家备审认证的医院,医院将全力配合,希望各临床医技科室与职能部门通力协作,以此为契机,为医院高质量发展注入新动能。

冯强介绍了医院及科室的基本情况,并重点介绍了检验科ISO15189质量管理体系的建立、运行和持续改进情况,以及取得的阶段性成果。

现场评审期间,评审专家深入检验科各专业组,依据CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求等规范,以查阅文件或记录、现场试验、形态学考核、授权签字人考核等形式,对实验室参加认可的检测项目、生物安全和信息系统等展开全面、细致的评审。

评审专家对检验科工作人员进行了血液、尿液和寄生虫形态学的现场考核,此外19位授权签字人也接受了专家组的考核,均顺利完成并取得满意成绩。

评审组专家召开医护座谈会,并实地走访了结构心脏病与心律失常科、胃肠外科,重点调研了标本采集、运输流程、检验报告TAT、不合格标本处理、危急值报告、POCT管理等,并考察检验科与临床沟通的有效性,全面了解临床对检验科服务的满意度和检验能力评价,全方位评审检验全流程、全要素的质量与衔接。

4月20日,评审组召开末次会议,专家组认为泰安市中心医院检验科的质量管理体系运行有效、体系文件完善、组织结构明确、职责分配合理,符合ISO15189认可准则要求,正式宣布医院检验科通过ISO15189现场评审。同时,针对检查过程中发现的问题,专家组也提出了持续改进的建议和指导。

会上,冯强对专家们的意见和建议作表态发言,表示将以问题为导向对评审不符合项组织分析,制定整改措施,明确责任人和整改时限,确保闭环管理。积极贯彻“公正、准确、及时、领先”的质量方针,持续改进质量管理体系,加强员工培训,提高全员参与质量管理的主动性,助力医院高质量发展。

最后,崔刚对专家组严谨细致的评审工作表示诚挚感谢。他表示,此次ISO15189认证不是终点,而是检验科发展的新起点。医院将以此次评审为契机,一方面严格遵循更高标准规范实验室管理体系,另一方面着力将评审成果转化为持续发展动力,推动全院质量体系建设迈向新台阶,充分发挥区域检验中心建设的示范引领作用,为医院整体发展创造更显著的成效。

此次评审的顺利通过,标志着医院检验科在质量管理体系和技术能力方面迈上了新的台阶,为医院的高质量发展奠定了坚实基础。

(通讯员:张智琪、王格、李元鹏、董晓婷)