2025年4月21日,脉冲场导管消融领域的创新公司Field Medical宣布成功完成了4000万美元(合约2.9亿人民币)的A轮融资。参与本轮融资的包括行业战略投资者、风险投资公司等,多位种子轮投资者再次投资,凸显了对公司技术的强烈信心。
# 融资详情
这笔资金将支持完成两项初步研究:针对心室性心动过速(VT)的VCAS研究和针对房颤(AF)的Field PULSE研究。
同时还将继续推进Field公司商业脉冲场消融(PFA)系统的开发以及扩大运营规模,为公司即将开展的以VT为重点的关键性试验VERITAS做好准备。
Field Medical的创始人兼首席执行官Steven Mickelsen博士表示,“这笔融资是我们重新定义电生理学家对待消融疗法方式的关键一步,我们正在加速FieldForce™消融系统的开发,努力扩大新一代脉冲场消融(PFA)解决方案在心脏消融领域的适用范围。”
Field Force是Field Medical的核心产品,是首个且唯一一个专为室性心律失常消融设计的PFA系统。该产品适用于治疗持续性单形瘢痕相关室性心动过速(VT),这是一种严重的心脏疾病,可能导致心脏性猝死。
# 关于FieldForce™消融系统
室性心律失常是一种严重的心脏疾病,影响着全球数百万患者的生活。室性心动过速(VT)和室性早搏(PVC)是室性心律失常的两种形式,如果处理不当常常会导致患者心源性猝死。由于心室壁比心房壁厚很多,室性心动过速消融往往需要消融更大、更深的消融区域,传统热消融很难做到 。
FieldForce™是一种创新的脉冲场消融(PFA)技术,该技术通过使用专为心室设计的压力接触PFA导管,旨在提供一种更为安全、高效的治疗方案 。
技术特点
FieldForce导管尖端采用 FieldBending技术 ,在剖面图中展示的流体管腔内置入了独特的内置电极,通过在外部和内部电极之间传递电压,产生所需的电场特性。
PFA的耐受性是一个基本挑战,因为远程刺激可兴奋组织可能会导致不适和/或不自主运动,从而干扰工作效率。FieldBending在导管的盐水冲洗腔内设有电极,远端具有非导电尖端,并且配有外部电极。电流从距离远端尖端4毫米的3毫米外部环流向内部电极,这种新的双极脉冲电极配置,可以很好地提高PFA的耐受性。
导管与组织的接触力在PFA治疗效果方面起着重要作用。 接触力的增加可以导致病变深度增加 ,且需要电极-组织接触才能有效形成病变。
FieldForce™系统利用专有的FieldBending™技术, 通过单点接触力PFA导管传递针对性的、短暂的、高强度的电场,FieldBending技术能够可预测地将能量集中在导管周围,减少不需要的远场效应。该技术允许将功率更准确、更集中地应用于目标组织,提高治疗的针对性。
此前2022年,Field Medical和CardioNXT宣布了一项战略合作,旨在提供一种集成了3D测绘和导航的首创脉冲场消融(PFA)疗法。
两家公司计划开发一种 集成了PFA、接触力传感、电磁定位和人工智能 标测功能 的专用系统,以提高心脏导管消融手术的安全性和有效性,同时减少手术过程中X射线的使用。
# 首次人体研究
Field Medical 在2024年5月时已经开始对其 FieldForce 脉冲场消融(PFA)系统进行首次人体研究,这项研究被称为心室导管消融研究(VCAS)。 VCAS 研究在捷克共和国布拉格的 Na Homolce 医院开始,在全球最多5个地点招募最多60名患者。
Field Medical技术仅通过心内膜治疗即可创建心室壁全层左心室消融损伤的术前和术后电压图
研究旨在通过这项研究展示其 PFA 系统的安全性和性能,特别是 针对现有 PFA 和射频(RF)消融系统的局限性进行改进,包括提供更省时的室性心律失常治疗方案 。
初步数据显示FieldForce 在试验早期已经显示出巨大前景, 有潜力彻底改变复杂室 性心律失常的传统导管消融术,可能超过目前的护理标准。
2024年12月,FieldForce™消融系统已被FDA的Total Product Life Cycle Advisory Program (TAP)试点接受,并获得了突破性设备称号。
# PFA之父
Steven Mickelsen
Steven Mickelsen博士是一名获得委员会认证的临床心脏电生理学家和经验丰富的商业领袖。在心脏护理行业,他是引入使用脉冲场消融技术治疗患者的领导者,被誉为“PFA之父”。
Mickelsen博士首先创立了FARAPULSE Inc.,该公司是第一代PFA技术的开发者。FARAPULSE最终被波士顿科学收购,Mickelsen博士在PFA领域的工作为该技术的发展和临床应用奠定了基础。
随后,Mickelsen博士创立了Field Medical,该公司专注于开发改进的PFA技术,如FieldForce导管和FieldForce发生器,并引入了FieldBending专利技术,这项技术显著提高了PFA在治疗心律失常,特别是复杂室性心律失常方面的效果和安全性。
Steven Mickelsen博士表示,公司的目标是将室性心动过速消融术转变为一种安全、快捷的门诊手术,预计手术时间仅需一小时。
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