心未来
2025年4月17日,四川省医疗保障局正式发布《关于开展四川省电生理类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》(SC-HCDL-2025-2),标志着四川省在电生理类医用耗材领域的集中带量采购工作正式启动。
此次采购涉及磁定位诊断导管、冷冻治疗导管、心内超声导管等多款心血管医疗器械,采购周期为2年。这对于心血管医疗器械行业来说,无疑是一个值得关注的重要事件。
#采购背景与意义
此次采购是为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)以及《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》(医保办发〔2024〕8号)精神,持续推进四川省医用耗材集中带量采购工作的重要举措。
此前,福建牵头的27省联盟、北京、天津、湖北等地均已开展过相关集采,而本次四川省联动价格后,仅剩上海地区尚未开展此类采购。
这一采购项目的实施,将进一步规范医用耗材市场,降低患者医疗费用负担,提升医保基金使用效率。
#采购产品与周期
本次集采涉及的产品包括磁定位异/星形诊断导管、冷冻环形诊断导管、磁/电定位环形诊断导管、线形诊断导管、磁/电定位压力感应治疗导管、非压力感应治疗导管、冷冻治疗导管、房间隔穿刺针、导管鞘、心内超声导管、体表定位电极等。
采购周期为2年。
#中选规则
本次采购的中选规则分为两类:
省级(含省际联盟)曾中选的申报产品
全国各省级(含省际联盟)集中带量采购曾中选产品,企业报价不高于本产品在全国各省级(含省际联盟)集中带量采购曾中选最低价格,则成为本次带量联动采购的拟中选产品。
省级(含省际联盟)未曾中选的申报产品
如在本次带量联动采购中有本企业同分组其他曾中选产品,企业报价不高于在全国各省级(含省际联盟)集中带量采购本企业同分组曾中选最低价格,则成为本次带量联动采购的拟中选产品。
如在本次带量联动采购中无本企业同分组其他曾中选产品,企业报价不高于在全国各省级(含省际联盟)集中带量采购同分组曾中选最低价格算术平均价,则成为本次带量联动采购的拟中选产品。
#采购需求量填报与约定采购量确定
医疗机构需如实、准确填报历史采购数量和价格等信息,并参考历史采购量,填报未来一年的采购需求量,具体到采购分组和厂家。每个分组采购需求量原则上不低于同分组历史采购量的80%(出现非整数则须向上取整至个位)。
对于医疗机构已报采购需求量的中选产品,原则上以医疗机构填报的采购需求量作为本次带量联动采购的约定采购量。若医疗机构报采购需求量但企业未申报、未中选的产品,其对应采购需求量作为待分配量,将每个采购分组按中选价格由低到高进行排序,由医疗机构重新分配给质优价宜的中选产品。
#一些见解
规则创新:行业竞争的新赛道
本次集采的规则设计体现了创新与灵活性。
对于曾在全国范围内中选的产品,企业报价只需不高于其历史最低中选价格即可拟中选;而对于未曾中选的产品,规则也提供了明确的报价参考标准,确保了竞争的公平性。这种规则设置不仅为传统优势企业提供了稳定的市场预期,也为新进入者提供了公平竞争的机会,有望打破现有市场格局,激发行业创新活力。
从心血管医疗器械行业来看,这种规则创新为中小企业提供了更多机会。以往,大型企业在市场中占据主导地位,中小企业难以突破市场壁垒。而本次集采规则的灵活性,使得中小企业有机会凭借更具竞争力的价格和创新产品进入市场,推动行业内的优胜劣汰,促进行业的健康发展。
市场影响:价格重塑与行业洗牌
带量采购的核心在于“以量换价”,通过集中采购的方式降低医疗器械的价格。
本次四川省的集采项目,预计会对电生理类心血管医疗器械的价格体系产生重大影响。一方面,中选产品将获得稳定的市场份额,但同时也需要接受价格的下调;另一方面,未中选产品将面临市场份额的重新分配,企业需要在价格和质量之间寻求新的平衡。
从市场格局来看,此次集采可能会引发行业洗牌。对于那些依赖高价格、高利润模式的企业来说,价格的下调可能会压缩其利润空间,甚至导致部分企业退出市场。而对于那些注重成本控制和技术创新的企业来说,这将是一个扩大市场份额、提升行业地位的契机。
此外,随着价格的透明化和市场竞争的加剧,企业将更加注重产品的性价比和创新性,推动整个行业向高质量、低成本的方向发展。
患者受益:医疗成本降低与服务质量提升
从患者的角度来看,本次集采的最大受益者无疑是广大心血管疾病患者。
电生理类医疗器械在心血管疾病的诊断和治疗中发挥着重要作用,如磁定位诊断导管、冷冻治疗导管等。通过带量采购降低这些医疗器械的价格,将直接减轻患者的经济负担,使更多患者能够负担得起先进的治疗方案。
同时,带量采购也有助于提升医疗服务的质量。在价格下降的同时,医疗机构将更加注重产品的质量和性能,选择性价比更高的产品。这将促使企业不断提升产品质量和服务水平,推动整个心血管医疗器械行业的质量提升。
此外,随着市场竞争的加剧,企业也将更加注重研发创新,开发出更多适合中国患者需求的产品,为心血管疾病的治疗提供更多的选择。
行业展望:政策推动与市场机遇
四川省电生理类医用耗材带量联动采购项目的启动,是国家医保政策在心血管医疗器械领域的重要实践。随着医保改革的不断推进,未来类似的带量采购项目可能会在全国范围内逐步推广。这将为心血管医疗器械企业带来新的挑战和机遇。
对于企业来说,需要积极适应政策变化,调整市场策略。一方面,要注重成本控制和价格策略,以应对带量采购带来的价格压力;另一方面,要加大研发投入,提升产品的创新性和竞争力,以满足市场对高质量医疗器械的需求。同时,企业也需要加强与医疗机构的合作,了解临床需求,开发出更具针对性的产品和服务。
从行业发展的角度来看,带量采购将推动心血管医疗器械行业向更加规范、高效、创新的方向发展。企业需要在政策引导下,不断提升自身的核心竞争力,抓住市场机遇,实现可持续发展。
结语
四川省电生理类医用耗材带量联动采购项目的启动,标志着心血管医疗器械行业进入了一个新的发展阶段。此次集采不仅将重塑市场价格体系,促进行业洗牌,还将为患者带来实实在在的福利。
对于行业从业者来说,这是一个充满挑战和机遇的时代。只有积极应对政策变化,不断提升自身实力,才能在激烈的市场竞争中脱颖而出,推动心血管医疗器械行业迈向新的高度。
以上信息来源:《关于开展四川省电生理类医用耗材带量联动采购公告》
https://ylbzj.sc.gov.cn/scsybj/nc010416/2025/4/17/36ab09f3320248aea8bf7dc15da1335a.shtml
公告附件如下:
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