一、UKCA认证:英国市场准入的双轨制规则​​

​​核xin规则​​

​​1.生效时间与并行制度​​

UKCA制度自​​2021年1月1日​​起实施,允许​​CE与UKCA双轨并行​​

​​21项产品法规​​(原18项+新增3项)中,CE标志可​​无限期使用​​,企业可自主选择认证路径

​​2.适用产品范围​​

​​DBT主管的18类产品​​:包括电子电器、机械、玩具、PPE、压力设备等(完整清单见附录)

​​新增3项法规​​:

▸ Defra:RoHS指令(特定电子设备)

▸ DESNZ:生态设计法规

▸ DWP:民用火暴火乍物

​​3.北爱尔兰特殊规则​​

当产品需强制性第三方评定且由英国机构评定时,进入北爱尔兰市场需​​CE+UKNI​​标记,适用欧盟产品规则

北爱尔兰产品进入英国市场(英格兰、苏格兰、威尔士)享有:无摩擦准入:

​​二、UKCA认证的豁免情形与快速通道条款​​

​​1.核xin豁免条件​​

​​CE标志无限期有效​​:符合欧盟要求的CE产品可直接进入英国市场(jin适用于18项法规,新增3项法规需单独申请UKCA)

​​快速通道条款(Fast-Track Provision)​​:

▸ 制造商可基于​​欧盟标准+欧盟认可机构评估结果​​申请UKCA

▸ 需提交​​英国符合性声明(UK DoC)​​并加贴UKCA标志

▸ 允许混合使用CE/UKCA评估程序(多法规覆盖产品)

​​2.过渡期特殊规则​​

​​标签灵活性:

▸ UKCA可标注于贴纸或随附文件

▸ 进口商信息可标注于包装/标签/文件(无需长久印刷)

​​数字标签计划(2024年立法预告)​​:

▸ 拟允许通过二维码等数字方式展示UKCA标记及合规信息

​​三、UKCA认证流程与技术要求​​

​​1.合规路径选择​​

​​自我声明路径(低风险产品)​​:

▸ 自主完成技术文档(含风险评估、测试报告)

▸ 签署英国符合性声明(UK Declaration of Conformity)

​​第三方认证路径(高风险产品)​​

▸ 可选机构:英国认可机构(如BSI、NPSL、Keyway Testing)或欧盟认可机构(需转换为UK DoC)

▸ 示例:部分高风险医疗器械需UKCA指定实验室的型式检验

​​2.技术标准与测试要求​​

​​标准体系​​:

▸ UKCA采用​​英国指定标准(Designated Standards)​​:多数与欧盟EN标准等效

▸ 可使用替代技术方案(需在文档中详细说明合规性)

​​核xin测试项目​​.

  • 核心测试项目​​:
类别测试标准(示例)法规依据电气安全BS EN 62368-1UK-LVD指令电磁兼容BS EN 55032/61000系列UK-EMC法规化学限制UK RoHS限值要求英国RoHS法规

​​3:文档与标识管理​​

​​1.技术文档要求​​:

▸ 保存期限:​​至少10年​​(含测试报告、设计图纸、UK DoC)

▸ 语言:所有文件需以​​英语​​编写(非英语文件需翻译公证)

2.​​UKCA标识规则​​.

▸ 蕞小高度≥5mm(特殊产品可按比例缩放)

▸ 需与CE标志du立展示且不互相遮盖

​​四、UKCA与CE认证的差异化策略​​

​​对比维度​​​​UKCA认证​​​​CE认证​​法规体系英国指定标准(部分等同EN)欧盟协调标准(EN)认证机构英国机构或欧盟机构(需转换声明)欧盟公告机构(Notified Body)市场范围英国本土(英格兰、苏格兰、威尔士)欧盟+北爱尔兰进口商责任需验证技术文档英语合规性jin需验证CE文件完整性

​​五、企业跨境合规建议​​

​​1.供应链协同管理​​

要求供应商提供​​UKCA指定标准测试报告​​(如EMC预扫描数据)

优先选用已通过UKCA认证的元器件(如电源模块、无线模组)

​​2.认证策略优化​​

利用​​快速通道条款​​减少重复测试(适用于CE转UKCA场景)

对多法规产品采用​​混合评估程序​​(例:机械类产品可拆分CE/UKCA部件)

​​3.标签与文档合规​​

过渡期内优先使用​​贴纸标签​​降低合规成本

建立​​双语技术文档库​​(英语+原语言)应对跨境审计

六、实验室服务支持​​

凯威检测科技(CNAS认可)提供:

▸ UKCA/CE标准差异分析

▸ 快速通道合规方案设计

▸ 技术文档英文化服务