重要提醒!《GB 38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》第1号修改单即将实施!2025年5月1日起,所有消毒产品标签说明书需符合新规!

为确保您的产品合规上市,请务必关注以下关键调整内容,并尽快完成标签说明书的更新!

修改单核心调整要点

  • 抗(抑)菌制剂的警示说明升级

新增警示说明:需注明“本品不是药品,不具有治疗、护理、保健作用”,若用于阴部黏膜,还需标注“不应用于性生活中对性病的预防”。

字体要求:警示说明的字体须为黑体,或字号大于“使用说明”及其他注意事项的字体。

  • 标签文字高度调整

所有汉字、少数民族文字、数字及字母的字体高度须≥1.8mm(原为“>1.8mm”),且统一印刷排版。

  • 品牌名称与商标规范

禁止使用谐音、图形等暗示具有治疗、护理或保健功能的商标。

过渡期与合规建议:

  • 过渡期安排

该标准实施之日后至本修改单实施之日前(即25年5月1日前)生产或进口的产品,其标签说明书在符合该标准当时规定的前提下,可以销售至产品标示的有效期限为止。新生产产品必须符合修改单要求。

  • 紧急行动建议

① 立即自查标签内容:重点核对警示语、字体高度、商标表述等关键项。

② 第一、第二类已备案消毒产品,应在5月1日前,按照修改单要求完成标签及说明书修订,并进行更新备案。

GB 38598-2020消毒产品标签说明书通用要求