恒瑞医药子公司获注射用卡瑞利珠单抗临床试验批准

  1. 核心进展

  • 子公司苏州盛迪亚获国家药监局批准，开展注射用卡瑞利珠单抗联合疗法（甲磺酸阿帕替尼+替莫唑胺）一线治疗晚期肢端黑色素瘤的临床试验（受理号：CXSL2500135）。

  1. 药品背景

  • 该药为抗PD-1单克隆抗体，国内已获批9项适应症，涵盖淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌等。

  • 全球抗PD-1抗体2024年销售额约415.46亿美元；恒瑞累计研发投入28.79亿元。

  1. 风险提示

  • 需完成临床试验及药监局审批方可上市，研发周期长、存在不确定性。

（全文198字）