文章来源：冠通检测

煮蛋器的FDA认证需遵循以下流程和要求：

一、认证范围及法规依据

‌适用产品范围‌

煮蛋器中与食品直接接触的材料（如塑料、陶瓷、不锈钢、涂层等）需符合FDA标准。

依据法规包括《U.S. FDA CFR 21 Part 175-189》及《FDA CPG 7117.05, 06, 07》。

‌材料类型示例‌

塑料材质需符合US FDA 170-189标准；

有机涂层需通过FDA特定测试；

不锈钢材质需符合食品级安全要求（如Cromargan 18/8不锈钢）。

二、认证流程

‌产品信息确认‌

明确煮蛋器的材质、结构、用途等信息，确定适用的FDA法规。

‌选择认证机构‌

可委托第三方机构或直接向FDA提交申请。

‌提交申请材料‌

包括企业及产品英文信息（型号、成分、生产工艺等）。

‌产品测试‌

进行迁移测试、毒性测试等，确保材料安全性符合FDA标准。

‌审核与评估‌

FDA审核测试报告及申请资料，可能要求补充材料。

‌获得认证‌

审核通过后，获得FDA认证文件，产品可进入美国市场。

三、测试要求及周期

‌核心测试项目‌：

迁移测试（模拟食品接触环境）、化学成分毒性评估。

‌办理周期‌：

常规流程约2-4周；若需整改或补充资料，可能延长至2-3个月。

四、其他注意事项

若煮蛋器含无线通信功能，还需额外申请FCC认证。

标签需标明FDA合规性信息及材质说明。

如何选择合适的煮蛋器认证机构？

一、资质与专业性要求

‌认证资质确认‌

确保机构具备国际认可的实验室资质（如ISO 17025）和FDA审核资格。

‌行业经验匹配‌

优先选择在家电或食品接触材料领域有丰富经验的机构，熟悉FDA法规（如《CFR 21 Part 175-189》）和测试流程。

‌设备与测试能力‌

核实实验室是否配备迁移测试、化学成分分析等设备，且测试范围覆盖FDA要求的核心项目。

二、行业适配性与服务范围

‌产品类型适配‌：选择专长于小家电（如煮蛋器）的机构，确保其了解产品结构、材料（如食品级PP、不锈钢）及功能特点。

‌服务内容覆盖‌：

文件编写支持（如生产工艺描述、成分说明）；

测试报告出具（需符合FDA格式要求）；

整改指导（若测试未通过）。

三、注意事项

若煮蛋器含无线功能（如智能控温），需同步选择具备FCC认证资质的实验室。

避免选择仅提供单一测试服务、缺乏行业适配性的机构。