软件测试实验室申请CMA认定资质时，需要按照认可准则和相关法律法规的要求建立质量管理体系，试运行3个月之后，向资质认定部门提出申请，经过材料审查和现场评审后，方可获得CMA认定资质。本文我们一起来看一下，在不同环节的审查要点以及评审专家会问哪些问题。
一、软件测试实验室CMA认定审查要点
1、材料审查
1）《检验检测机构资质认定申请书》及附件的审查要点
a.检验检测机构的法人地位证明材料，其经营范围是否包含检验检测的相关表述，并符合公正性要求；非独立法人检验检测机构是否提供了所在法人单位的授权文件；
b.检验检测机构是否有固定的工作场所，是否具有产权证明或者租借合同；
c.检验检测能力申请表中的项目/参数及所依据的标准是否正确，是否属于资质认定范围；
d.仪器设备（标准物质）配置的填写是否正确，所列仪器设备是否符合其申请项目/参数的检验检测能力要求，并可独立支配使用；
e.检验检测报告授权签字人职称和工作经历是否符合规定；
f.申请项目类别涉及的典型报告是否符合要求。
2）管理体系文件的审查要点
a.管理体系文件是否包括《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》及相关行业特殊要求等相关规定；
b.管理体系是否描述清楚，要素阐述是否简明、切实，文件之间接口关系是否明确；
c.质量活动是否处于受控状态，管理体系是否能有效运行并进行自我改进；
d.需要有管理体系文件描述的要素，是否均被恰当地编制成了文件；
e.管理体系文件结合检验检测机构的特点，是否具有可操作性；
f.审查多场所检验检测机构的管理体系文件时，应当注意管理体系文件是否覆盖检验检测机构申请资质认定的所有场所，各场所与总部的隶属关系及工作接口是否描述清晰，沟通渠道是否通畅，各分场所内部的组织机构（适用时）及人员职责是否明确。
2、现场评审
1）现场试验考核的方式
对检验检测机构的现场试验考核，可采取见证试验、盲样考核、操作演示；也可采取人员比对、仪器比对、留样再测等方式。样品来源包括评审组提供和检验检测机构自备。
2）现场试验考核结果的应用
原则上现场试验除操作演示外须提供全部原始记录及必要的检验检测报告；当采用电子记录时，应当关注电子数据的准确性、完整性、安全性。在现场考核中，如结果数据不满意，应当要求检验检测机构分析原因；如属偶然原因，可安排检验检测机构重新试验；如属于系统偏差，则应当认为检验检测机构不具备该项检验检测能力。
3）现场试验的评价
现场试验结束后，评审组应当对试验的结果进行评价，评价内容包括采用的检验检测方法是否正确；检验检测数据、结果的表述是否规范、清晰；检验检测人员是否有相应的检验检测能力；环境设施的适宜程度；样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置是否规范；检验检测设备、测试系统的调试、使用是否正确；检验检测记录是否规范等；并在现场考核项目表中给出总体评价结论。
4）现场提问
检验检测机构管理层、技术负责人、质量负责人、检验检测报告授权签字人、各管理岗位人员以及评审组认为有必要提问的所申请检验检测项目相关人员均应当接受现场提问。
现场提问的内容可以是基础性的问题，如对法律法规、评审准则、管理体系文件、检验检测方法、检验检测技术等方面的提问，也可对评审中发现的问题、尚不清楚的问题作跟踪性或者澄清性提问。
5）记录查证
a.文件资料的控制以及档案管理是否适用、有效、符合受控的要求，并有相应的资源保证；
b.管理体系运行记录是否齐全、科学，能否有效反映管理体系运行状况；
c.原始记录、检验检测报告格式内容是否合理，并包含足够的信息；
d.记录是否清晰、准确，是否包括影响检验检测数据、结果的全部信息；
e.记录的形成、修改、保管是否符合管理体系文件的有关规定。
6）现场座谈
a.对《检验检测机构资质认定评审准则》的理解；
b.对管理体系文件的理解；
c.《检验检测机构资质认定评审准则》和管理体系文件在实际工作中的应用情况；
d.各岗位人员对其职责的理解；
e.对应当具备的专业知识的掌握情况；
f.评审过程中发现的一些问题，以及需要与检验检测机构澄清的问题。
7）检验检测能力的确定
a.人员具备正确开展相关检验检测活动的能力；
b.检验检测活动全过程所需要的全部设备的量程、准确度必须符合预期使用要求；对检验检测结果有影响的设备（包括用于测量环境条件等辅助测量设备）应当实施检定、校准或核查，保证数据、结果满足计量溯源性要求。对溯源结果进行确认，确认内容包括溯源性证明文件（溯源证书）的有效性，及其提供的溯源性结果是否符合检验检测要求。溯源产生的修正信息（修正值、修正因子等）应当有效正确利用；
c.检验检测方法应当使用有效版本。应当优先使用标准方法，使用标准方法前应当进行验证；使用非标准方法前应当先进行确认，再验证，以确保该非标准方法的科学、准确、可靠，符合预期用途；
d.设施和环境符合检验检测活动要求；
e.能够通过现场试验或者报告验证有效证明相应的检验检测能力。
二、软件测试实验室CMA认定提问问题
1、提问全体人员
1）本实验室的质量方针和质量目标是什么？指标完成情况如何？
2）你在开展检验检测工作时，如何确保公正性？
3）本实验室的质量体系建立的依据是什么？本实验室管理体系文件分为哪几个层次？请说说你的岗位职责？有哪些体系文件和您的岗位有关？
4）请描述一下你的工作岗位内容和工作流程？
5）本实验室如何做好保密工作，采取了哪些规定和措施？为什么要保护用户的机密信息？
2、提问技术人员
1）围绕设备一览表，提问实验室关键设备有哪些？如何管理？如何保证其有效性和安全性？
2）请说说你如何开展现场检测？测评的依据是什么？遇到异常问题如何处理？
3）请说说记录原始数据有哪些规定和注意事项？
4）参加实验室间比对和验证活动的目的和作用是什么？
5）本实验室确保结果有效性的质控方法通常有哪些？近期做了哪些质控？结果如何？
6）不确定度的定义是什么？评估包含哪些主要步骤？不确定度结果如何使用？
7）如何选择正确的检测方法？如何开展标准方法验证？本实验室有无非标方法？
8）谈谈你对允许偏离程序的理解？是否在工作中只要有特殊情况就可采取允许偏离处理？本实验室对允许偏离有什么规定和措施？
9）发现仪器故障怎么办？设备修好后再投入使用应注意什么？
10）当对检测结果有疑问时(如不一致，超出)时，你如何处理?
11）测评过程中如何对数据进行保密？保密安全措施有哪些？
12）是否存在数据转移？如何保证数据的完整性？
13）围绕一份测评报告和过程记录提问报告中的技术细节，比如测试工具情况、测试人员能力情况、测试数据、结果分析等
3、提问质量负责人或体系管理员或内审员
1）请说说质量负责人的职责有哪些？
2）谈谈你对质量体系内审和管理评审重要性的认识？内审和管理评审有何差异?
3）请说说如何开展内审策划？内审策划应注意的事项？
4）内审发现不符合如何处理？
5）围绕最近一次的内审和管评报告，提问输出有哪些？输出的改进关闭情况？
6）监督和内审有哪些区别？
7）认可周期内有哪些重大变更？比如法人、设备、人员或方法等的变更
8）近期有哪些体系文件发生了变更？是否知晓相关认可准则等变化情况？文件变更的管控措施有哪些？
9）提问如何开展客户满意度调查？抽查比例如何确定？
10）提问有无使用认可标识情况？标识的管理流程是怎样的？
11）有无客户投诉情况？处理流程是怎样的？
12）有无开展实验室风险评估（包括公正性风险）？针对风险是否制定预防措施？
4、提问设备管理员
1）如何确保测试设备的有效性和安全性？
2）量值传递与量值溯源有何区别？测量为什么要具有溯源性？
3）无法溯源到国家基准的测量软件或测试工具，你们采取什么措施保证测量准确可靠？
4）开展校准的依据是什么？对校准结果你们是如何利用的？
5）提问设备标识管理情况？
5、提问人事管理员
1）围绕年度培训计划提问：检验检测人员培训课程有哪些？培训课程是否覆盖了所有关键人员和检验检测领域和体系要求？培训完成情况如何？
2）近期有无新上岗的员工？提供一下他的岗位说明书，是如何开展他的岗位能力确认的？
3）提问公司组织架构和职能分配，员工岗位职责情况
6、提问质量监督员
1）从事质量监督员任职条件和职责是什么？你什么时候开始从事质量监督工作？
2）你如何开展现场质量监督工作？发现异常如何处理？
3）你觉得哪些情况一定要开展监督？
4）监督发现人员能力不满意要求，如何处理？
7、授权签字人考核问题
1）简述您的岗位授权范围、职责和权力。
2）请简述实验室检验工作和报告出具的工作流程。
3）若需要您签发带CNAS认可标识的检测报告时，您会获取哪些文件资料？您签发时所关注的事项有哪些
4）简述实验室检测报告可盖CNAS标识的条件。
5）简述日常需关注的外来文件以及如何获取的途径，以及关注的频率。
6）简述CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定
8、其他问题
1）样品在接收时应注意哪几个事项？样品保管建立了哪些措施？样品有无保密措施？（样品管理员）
2）提问样品标识管理情况？
3）围绕一份合同评审记录提问如何开展合同评审的？详细过程是什么？（市场人员）
以上就是软件测试实验室CMA认定，在不同环节的评审点汇总以及评审专家会问哪些问题的分类梳理，希望能够对您有所帮助。
热门跟贴