前言
国家癌症中心最新统计数据显示，我国每年新增恶性肿瘤病例已达到482万例，整体发病率持续上升1。在肿瘤治疗过程中，肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）作为一种常见的不良反应，正日益成为影响患者生存质量和治疗效果的关键因素。2025年4月18日-19日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在泉城济南隆重召开，会上重磅发布了2025版《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》，为临床医生提供了权威且规范的诊疗指导。为进一步提升CTIT诊疗水平，医脉通特邀浙江大学附属邵逸夫医院潘宏铭教授接受采访，深入解读新版指南中关于CTIT诊疗的最新推荐意见。
专家简介
-潘宏铭 教授-
浙江大学附属邵逸夫医院
主任医师、教授、博士导师
国家新药审评专家
国家合理用药肿瘤药物专家委员会委员
国家卫健委继教中心肿瘤学综合组组长
中国抗癌协会理事及肿瘤靶向治疗专委会主任委员
中国临床肿瘤学会常务理事
CSCO支持和康复专家委员会主任委员
发表SCI论文200余篇，主持和参加临床试验340多项，主编由人民卫生出版社等出版的《肿瘤免疫治疗严重不良反应案例分析》、《CSCO肿瘤患者营养治疗指南》、 《CSCO肿瘤恶液质诊疗指南》、《肿瘤化疗的毒副反应和防治》、《肿瘤内科诊治策略》、《肿瘤内科合理治疗和用药技巧》、《消化道肿瘤合理用药指南》等，主持国家重大新药创制专项、国家自然科学基金和浙江省重大科技专项等课题10多项，2022年获人民名医卓越建树奖
随着社会进步以及人们对更高的生存质量的追求，近年来肿瘤支持治疗引起了临床关注并快速发展。作为CSCO支持和康复专家委员会主任委员，请您阐述肿瘤支持治疗的内涵及其对于患者的意义？
潘宏铭教授
肿瘤支持治疗的概念最早由Page B于1994年首次提出，随后在1998年，MacDonald N进一步发展了这一理念，提出了"最佳支持治疗"的概念2。目前，国际学术界普遍采纳的是由多国肿瘤支持治疗协会（MASCC）所提出的定义。MASCC将肿瘤支持治疗定义为：预防、治疗肿瘤本身及抗肿瘤治疗的不良反应，包括肿瘤从诊断到治疗及治疗结束后全过程所有不良反应、生理及心理症状的处理，目的在于改善肿瘤康复、预防继发肿瘤、改善肿瘤生存及提高终末期护理质量2。肿瘤支持治疗强调从诊断到随访、从院内到院外的全程管理，其根本目的是为抗肿瘤治疗保驾护航，同时改善患者生活质量。肿瘤支持治疗的开展，需要多学科协作，参与人员包括肿瘤内科、外科、放疗科、介入科等专科医师，以及心脏内科、消化内科、肝胆科、重症医学科等共病处理专家，还需营养师、心理治疗师、药师、护士等专业人员的共同参与。研究表明，肿瘤支持治疗在提升疗效和生活质量方面发挥着不可替代的作用，不仅能延长患者生存期，还能有效缓解心理负担，减轻焦虑、抑郁等症状3,4。因此，支持治疗已超越传统的辅助治疗范畴，成为抗肿瘤综合治疗的重要组成部分。从医疗资源优化角度来看，加强肿瘤支持治疗可降低医疗成本，减少30天内再就诊率20%以上，并缩短平均住院时间2-5天5,6。这不仅有助于缓解医疗资源压力，还为多层次医疗服务的高效整合提供了有力支持。由此可见，肿瘤支持治疗具有深远的意义和重要价值，值得每一位临床医生的高度重视。
不良反应的管理是肿瘤支持治疗领域的核心内容之一，而肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）作为肿瘤治疗过程中常见的血液学毒性反应之一，严重影响抗肿瘤疗效和疾病预后。作为这一领域的专家，您能否结合临床实践，系统阐述我国当前CTIT的规范化治疗现状？
潘宏铭教授
在肿瘤支持治疗领域，不良反应管理是核心内容之一。针对抗肿瘤治疗相关不良反应，需严格遵循不良事件通用术语标准（CTCAE）进行分级管理。其中，抗肿瘤治疗引起的血小板减少症（CTIT）是指肿瘤患者在疾病治疗过程中，因接受抗肿瘤治疗而导致的血小板减少，其范畴不仅包括传统化疗所致血小板减少症，还涵盖放疗、靶向治疗、免疫治疗、ADC类药物以及CAR-T细胞治疗等新型治疗手段引发的血小板减少。CTIT是抗肿瘤药物治疗中常见的不良反应，其发生率高达20%以上7。CTIT不仅会增加患者出血风险，还会导致治疗剂量强度降低，甚至被迫中止治疗，从而影响抗肿瘤疗效，对患者预后产生不良影响7。目前，CTIT的治疗主要包括输注血小板和使用促血小板生长因子8。虽然血小板输注是严重血小板减少患者最快的治疗方法之一，但其存在诸多局限性：首先，可能增加输血反应和感染风险（如HIV、HCV、HBV等）；其次，可能导致患者产生血小板抗体，引发输注无效或免疫反应；此外，由于血源紧张，目前仅有约20%的血小板减少症患者能够获得输注治疗，80%以上的患者无法通过该方式解决问题。针对CTIT的治疗，升血小板因子或血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）展现出良好的应用前景。其中，TPO-RA可在多种临床情境下有效提升血小板水平，在CTIT治疗领域具有良好的应用前景8。
2025版《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》在2024版基础上进行了重要更新，罗普司亭作为长效TPO-RA，推荐级别提升至II级。请您解读新版指南中罗普司亭的临床应用建议，并结合临床研究数据，阐述罗普司亭N01的疗效与安全性。
潘宏铭教授
罗普司亭是一种创新性的皮下注射的重组人血小板生成素Fc-肽融合蛋白，其独特的分子结构设计使其具有长效作用特点，可实现每周一次给药。基于其确切的临床疗效和良好的安全性特征，罗普司亭在2025版《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》中的推荐等级获得显著提升：在CTIT治疗方面，其推荐等级从III级提升至II级；在CTIT二级预防方面，其推荐等级同样从III级提升至II级。这一升级充分体现了国内外权威专家对罗普司亭临床价值的认可，同时也为临床医生提供了更优的治疗选择8。罗普司亭N01作为首款获批上市的国产注射用罗普司亭，在临床应用中已展现出显著的疗效和良好的安全性。一项关键性II/III期研究结果表明，对于抗肿瘤治疗所致血小板计数低于100×10⁹/L的患者，罗普司亭N01治疗组的血小板反应率高达90%，显著优于对照组9。在二级预防应用中，罗普司亭N01组的血小板反应率达到68.3%（对照组为40.9%），且能够有效维持化疗方案的实施，未发生化疗延迟或剂量调整的比例为75.6%（对照组为40.9%）9。在安全性方面，罗普司亭N01表现出良好的耐受性，其治疗相关不良事件（TRAE）发生率低于对照组（41.5% vs. 54.4%）9。这些研究数据充分证实了罗普司亭N01在CTIT治疗和预防中的临床应用价值，为临床医生提供了可靠的国产治疗选择。
在CTIT指南更新与罗普司亭N01上市一周年之际，您对CTIT诊疗领域的未来发展有何展望与寄语？
潘宏铭教授
随着2025版《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》的发布，CTIT诊疗将迈向更加规范化、精准化的新阶段，为更多患者提供科学、高效的治疗方案。值此罗普司亭N01上市一周年之际，我们衷心感谢其为临床患者提供了全新的治疗选择，为肿瘤治疗领域注入了新的希望与力量。同时，我们也期待罗普司亭N01能够尽早获得CTIT相关适应症的批准，在临床实践中发挥更大作用。此外，我们期待罗普司亭N01进一步开展在CTIT一级预防中的前瞻性研究，为CTIT诊治提供更坚实的循证医学依据。相信随着罗普司亭N01的广泛应用，肿瘤患者将迎来更多希望，抗肿瘤治疗的治愈率将进一步提升，生存时间和生活质量将得以全面改善，开启肿瘤治疗的新篇章！
参考文献
1. Cancer incidence and mortality in China, 2022.Journal of the National Cancer Center.2024;4(1):47-53.
2. 石汉平,等.肿瘤支持治疗范畴,模式与发展[J].肿瘤代谢与营养电子杂志.2018;5(4):333-336.
3. Arnaud A, et al. Support Care Cancer.2021;29(7):3735-3742.
4. Temel JS, et al. N Engl J Med.2010;363(8):733-742.
5. May P, et al. Palliat Med.2017;31(4):293-295.
6. Adelson K, et al. J Oncol Pract.2017;13(5):e431-e440.
7. 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会, 等. 中国肿瘤药物相关血小板减少诊疗专家共识（2023版）.中华医学杂志.2023;103(33) : 2579-2590.
8. 中国临床肿瘤学会（CSCO）专家委员会.肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南2025.
9. Xiaoxiao Ge et al. A phase 2/3 study of romiplostim N01 in chemotherapy-induced thrombocytopenia (CIT). JCO Oncol Pract 20.217-217(2024).
编辑：Myka
审校：Myka
排版：Kenken
执行：Babel
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