上海进口医疗器械代理报关、中文标签黏贴整改，全套代理服务

进口申报文件资料：

1. 合同、发票、提单；

2.自动进口许可证（O证部分设备需要）

3.强制性认证证书（部分设备需要）

4.进口商企业营业执照

5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证

6.进口商第二类医疗器械经营备案凭证

7.进口商第三类医疗器械经营许可证

8.压力容器制造许可证（部分设备需要）

9.两用物项进口许可证（部分含药剂设备或诊断试剂需要）

10.特殊物品审批单（部分医用诊断试剂需要）

法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报；通关放行后20日内，向目的地海关申请检验。

进口医疗器械目的地检验

医疗器械属于法检商品，施行目的地检验，申报后经海关准予提离口岸海关监管区后，由企业自行运输和存放，由境内销售或使用地海关实施检验，检验合格后方可销售、使用。

进口医疗器械的几点注意事项

1.禁止进口旧医疗器械“以旧充新”

依据《医疗器械监督管理条例》：禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

2.运输、储存应符合口腔医疗器械的特殊要求

运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。如因货物受潮，部分包装受到挤压、破损，影响内容物使用，海关依法对货物实施退运或销毁处理，切实保障我国消费者生命健康安全。

3.未经目的地海关检验合格不可擅自销售使用

未经目的地海关检验合格的口腔医疗器械不可擅自销售使用，否则根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》将没收违法所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

进口的医疗器械是否需要有中文标签？

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

知识拓展：

弗里曼特尔港是澳大利亚西澳大利亚州的重要港口：
基本概况：位于西澳大利亚州首府珀斯西南 19 公里处，是天鹅河的出海口。港口坐标为南纬 32°03′、东经 115°44′。港口性质为海湾港，全年平均降雨量约 1000mm，平均潮差大潮为 1.97m，小潮为 1.3m。
景点 澳大利亚弗里曼特尔港
历史沿革：1829 年，英国海军军官查尔斯・弗里曼特尔首先发现此地并以他的名字命名。1892 年开始建设内港，1897 年内港建成并投入使用。
港口功能
集装箱运输：弗里曼特尔港的内港承担着西澳大利亚州几乎所有的集装箱贸易。
散货运输：外港是澳大利亚主要的散货港口之一，处理谷物、石油、液化气、氧化铝、矿砂、化肥、硫磺等大宗商品。
其他功能：该港口还是重要的邮轮停靠港，此外，作为珀斯的卫星城，弗里曼特尔港周边配套设施完善，有铁路、公路与珀斯及其他地区相连，便于货物的转运和疏散。
港口设施
码头泊位：拥有多个专业码头，如集装箱码头、散货码头、邮轮码头等，共有 12 个泊位，码头水深最深可达 14.5 米。
装卸设备：配备各种岸吊、集装箱吊、叉车、拖车及滚装设施等，还有直径为 200mm 的输油管道供装卸石油使用。
经济地位：是西澳大利亚州最大、最繁忙的杂货港，每年货物吞吐量达 1500 万吨左右，对西澳大利亚州的经济发展起着重要的支撑作用，直接和间接创造了 6000 多个就业岗位。上海进口医疗器械代理报关、中文标签黏贴整改，全套代理服务