钠钙玻璃管制口服液体瓶的内应力测定是确保其物理性能和安全性的关键环节。根据 YBB00032004-2015 标准,玻璃瓶退火后的最大永久应力光程差不得超过 40 nm/mm。济南中科电子凭借专业的偏光应力仪及配套方案为您解读关键要点。
一、检测原理
内应力测定基于 偏振光干涉原理。当玻璃内部存在应力时,光线通过玻璃会发生双折射现象,产生干涉色序。通过观察干涉色序并测量光程差(单位厚度的应力值),可评估玻璃的内应力水平。
判定标准:
退火后的最大永久应力造成的光程差 不得超过40 nm/mm(即单位厚度的光程差≤40 nm/mm)。
二、检测流程与设备选型
1、样品预处理
温度平衡:样品需在实验室放置足够时间(通常24小时以上),消除温度差异对结果的影响。
清洁处理:擦拭瓶体表面,避免油污或杂质干扰光路。
2、设备推荐与操作
济南中科电子 YLY-01H #偏光应力仪#:
功能特点:
支持定性与定量双模检测,示值精度 0.1 nm,误差控制在 ±2 nm 以内。
配备 1/4波片补偿技术 与 灵敏色片,精准呈现干涉色序。
彩色触摸屏显示测量结果,支持数据存储与报告打印。
3、操作步骤:
校准仪器,确保偏振场光场亮度 ≥120 cd/m²。
将样品置于视场中,调整轴线与偏振平面呈 45°。
旋转检偏镜至暗区取代亮区,记录最大应力点数据。
结合壁厚测厚仪计算光程差,判定是否符合标准。
4、常见问题与解决方案
图像模糊:检查焦距或清洁物镜表面。
数据异常:重新校准仪器或延长样品退火时间。
应力分布不均:优化退火工艺参数(如温度、冷却速率)。
三、济南中科电子解决方案优势
1、多标准兼容:覆盖 YBB00032004-2015、YBB00162003-2015 等药典标准,适配口服液瓶、注射剂瓶等多种场景。
2、高精度与智能化:
采用 专利技术,实时可视化干涉图像,降低人为误差。
支持数据自动存储与统计分析,满足GMP质量追溯要求。
3、定制化服务:提供多种规格夹具与测厚仪组合,适配不同尺寸玻璃瓶检测需求。
结语:
内应力测定是钠钙玻璃瓶质量控制的核心环节。济南中科电子以科学严谨的检测方案与设备,为药企提供可靠的技术支持,为药品安全保驾护航。选择济南中科电子,不仅是对产品质量的承诺,更是对行业标准的严格遵循。
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