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2025年5月15日，专注于脑瘤治疗技术开发的临床阶段公司Alpheus Medical宣布完成5200万美元（约合3.8亿人民币）B轮融资，本轮融资由HealthQuest Capital和Samsara BioCapital联合领投，OrbiMed、Action Potential Venture Capital、BrightEdge（美国癌症学会）、Brain Tumor Investment Fund（国家脑瘤学会）与 Sontag 基金会等多家机构共同参与。

公司表示，融资所得将用于推进其声动力疗法（Sonodynamic Therapy, SDT）平台在脑肿瘤领域的临床开发，特别是即将启动的 Phase 2B 随机对照试验，并进一步扩展适应症和技术平台，同时将继续与监管机构沟通，为2027–2028年的商业化注册做好准备。

# 行业需求

胶质母细胞瘤（GBM）是成人最常见的原发性恶性脑瘤之一，发病率约占所有胶质瘤的 57%，以其高侵袭性、高复发率和治疗选择受限而著称。全球每年新增患者超过 30 万例，中位生存期仅为 12 至 18 个月，五年生存率仅 6.8%。

目前主流治疗路径包括手术切除、放疗和化疗（Stupp 方案），但由于 GBM 具有显著的浸润性和弥散性，手术无法实现彻底切除，而放化疗的毒副作用又限制了疗效的持续性和患者的耐受性。

肿瘤电场治疗（TTF）

近年来，辅助性治疗如肿瘤电场治疗（TTF）已获得 FDA 批准进入临床路径，其在部分新诊断 GBM 人群中可带来中位生存期延长，但治疗强依赖患者依从性（如每日佩戴18小时以上设备）且费用较高，难以在广泛人群中推广。

聚焦超声、病毒疗法、CAR-T 和免疫检查点抑制剂等新路径虽具理论潜力，但临床结果尚不成熟，亦存在技术复杂、成本高或治疗区域局限等问题。

在此背景下，市场对一种非侵入性、可门诊实施、适合弥散性病灶、且具备良好重复性和安全性的脑瘤治疗方案形成了显著需求，尤其在复发性 GBM 及不适合手术的患者群体中，现有临床路径仍有明显空缺。

# SDT 平台

Alpheus 之所以受到广泛关注，关键在于其提出了一个在技术机制、应用场景和开发路径上具有兼容性的治疗方案。

SDT平台通过非侵入性手段，结合了系统性药物递送与局部低强度超声波激活，能够在门诊环境下实现对全脑范围肿瘤组织的反复照射与杀伤，不依赖成像引导，也无需镇静或手术植入设备，具备现实可及性与操作便捷性。

该技术以5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）为核心药物，该分子已被FDA批准用于荧光引导下的脑瘤手术切除。患者口服后，5-ALA会优先富集在肿瘤细胞中并代谢为具活性的光敏化合物。

随后，通过Alpheus专有的低强度弥散超声波系统（LIDU™, CV-01）照射脑部，激活肿瘤内的药物分子，使其释放出活性氧（ROS），诱导肿瘤细胞凋亡。

由于正常脑组织中 5-ALA 浓度极低，且 SDT 不依赖热效应，治疗过程对健康细胞干扰极小。该系统还具备覆盖整个脑半球的能力，尤其适用于 GBM 这类易沿白质束弥散生长的肿瘤类型。

2022年7月，Alpheus SDT平台获得FDA孤儿药认证和快速通道资格，用于复发性 GBM 的治疗。
2024年公布的 Phase 1/2 临床试验（NCT05362409）显示，在12名复发性 GBM 患者中，SDT 治疗实现了：15.7个月的中位总生存期（OS）和5.5个月的无进展生存期（PFS），显著优于历史数据（OS 约 6–8 个月，PFS 约 1.8 个月），且未出现严重不良事件。
2025年初，《Journal of Neuro-Oncology》发表的另一项新诊断 GBM 研究也证实，在未手术切除的 3 名患者中，单次 SDT 可导致肿瘤细胞大面积坏死，且未见健康组织损伤。