近日，上海医药下属浙江信谊瑞爵制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于糠酸莫米松鼻喷雾剂的简略新药申请已获得批准。
基本情况
药物名称
剂 型
鼻喷雾剂
规 格
50微克/揿（0.05%）
（按C27H30Cl2O6计）
申请事项
ANDA
申请人
浙江信谊瑞爵制药有限公司
ANDA号
ANDA 211706
相关信息
糠酸莫米松鼻喷雾剂主要用于预防/治疗青少年和成人的季节性鼻炎，以及治疗成人伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。糠酸莫米松鼻喷雾剂最早由默克集团的先灵葆雅公司研发并于1997年在美国上市。
本次信谊瑞爵关于糠酸莫米松鼻喷雾剂的ANDA获得美国FDA批准，对公司进一步拓展海外市场具有积极意义。
(上海医药)
热门跟贴