5月20日,三生制药发布一则公告,宣布已与辉瑞订立独家许可协议。三生国健亦将透过加入协议作为签署方加入。

根据许可协议,三生制药将向辉瑞授予独家许可,以在全球(不包括中国内地)开发、生产、商业化及以其他方式开发其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707。三生制药将保留许可产品于中国内地的开发、制造、商业化及其他开发权。辉瑞将拥有在中国商业化许可产品的选择权。

辉瑞应负责承担许可产品在许可地区内的所有未来试验的开发及监管事务的所有费用。

根据许可协议,三生制药将收到12.5亿美元的首付款,并可获得总额最多为48亿美元的潜在付款,包括开发、监管批准及销售里程碑付款。上述所有款项均不可退还且不可抵扣。三生制药亦将就许可地区的产品净销售额收取双位数百分比的梯度特许权使用费。

SSGJ-707注射液为三生制药基于其专有CLF2平台自主研发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体。其目前正在中国进行多项临床研究,包括计划启动获国家药品监督管理局批准的用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究,并已获得中国突破性疗法认定资格。

此外,SSGJ-707注射液正在中国进行多项II期研究,包括联合化疗一线治疗晚期NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤。其亦获得了FDA关于其新药临床试验申请的批准。

当前,PD-1/VEGF赛道群雄逐鹿。

默沙东:跨国药企布局有例如默沙东凭借K药联合疗法巩固地位,并引进礼新医药的LM-299双抗。LM-299是一种在研PD-1(细胞程序性死亡因子)/VEGF(血管内皮生长因子)双特异性抗体。该创新治疗手段设计用于阻断免疫检查点PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路,从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。根据协议条款,礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。

罗氏推进PD-L1/VEGF双抗RGX-019,是一种人源化单克隆抗体,靶向Mer酪氨酸激酶(MerTK),目前处于临床前研究阶段。

康方:在国内,康方生物开发的PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)是SSGJ-707的直接竞争对手。

但从长期来看,随着SSGJ-707的全球开发和商业化推进,其在国际市场上的份额有望逐步扩大,这将加剧PD-1/VEGF双抗领域的竞争。

新浪医药综合

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