预灌封注射器作为现代医疗的重要器具，其适配器卡圈的牢固性直接关系到药品安全与临床操作稳定性。2025版《中国药典》4043项明确规定了卡圈拔出力的测定方法，以科学验证其抗轴向拉力性能。济南中科电子基于行业标准与技术积累，为药企和检测机构提供可靠的测试方案。

1、测试目的

评估预灌封注射器适配器卡圈在轴向拉力作用下的脱离强度，验证其固定牢固性，确保临床使用中卡圈不会因外力脱落，保障药品密封性和使用安全性。

2、仪器装置

核心设备：济南中科电子TMP-02 #医药包装性能测试仪#

技术参数：

测力范围：1~200N，示值误差 ≤±1%。

测试速度：默认 20mm/min（可自定义其他适宜速率）。

夹具设计：专用注射器夹具/底板和拉拔装置，确保样品固定稳定、受力均匀。

功能特点：

实时记录力-位移曲线，精准捕捉峰值力。

支持数据导出与分析，满足药典合规要求。

3、测试步骤与注意事项

样品准备：取下锥头护帽，垂直固定注射器于夹具中，卡圈朝上。

连接拉拔装置：确保拉力方向纯轴向，力传感器归零。

执行测试：设定速率20mm/min，记录力-位移曲线至卡圈脱出。

结果判定：峰值力需符合药典或企业标准（如4.0~45.0N）。

注意事项：

拉伸速率对结果影响显著，建议优先采用20mm/min标准值。

夹具需定期校准，避免松动导致数据偏差。

4、为何选择济南中科电子？

技术积累：参与多项国家药包材标准研究，深谙药典要求。

全链条服务：从设备选型、测试方案设计到数据解读，提供一站式支持。

行业认可：服务超百家药企，助力产品通过注册审评与质量抽检。

济南中科电子以技术为核心，以客户需求为导向，为预灌封注射器质量控制提供科学、高效的检测支持，守护药品安全与患者健康。